一项由伦敦大学学院 (UCL) 和 Moorfields 眼科医院临床研究人员参与的试验报告称,在接受电子眼植入和增强现实眼镜治疗后,失明人士恢复了阅读视力。
这项发表在《新英格兰医学杂志》上的欧洲临床试验结果显示,84% 的参与者能够通过义眼阅读字母、数字和单词。这些参与者此前因无法治愈的进行性眼部疾病——干性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 引起的地图样萎缩而失明。

接受该设备治疗的患者平均可以阅读视力表的五行;有些参与者甚至在手术前都无法看清视力表。
这项试验在五个国家的 17 家医院的 38 名患者中开展,测试了一种名为 PRIMA 的先进设备,Moorfields 眼科医院是英国唯一的试验点。所有患者在接受植入物之前均已完全失明。

干性AMD是指随着感光视网膜细胞的死亡,黄斑细胞在多年内缓慢退化。大多数干性AMD患者会出现轻微的中央视力丧失。
随着细胞死亡和中央黄斑的消融,这种被称为地图样萎缩 (GA) 的疾病会发展为眼部完全失明。目前,GA尚无治疗方法,全球有500万人受到影响。本次试验的所有参与者均已失去受试眼的中央视力,仅留下有限的周边视力。
这款革命性的新型植入物是首个能够帮助失明眼患者阅读字母、数字和单词的装置。
伦敦大学学院眼科研究所副教授、摩尔菲尔德眼科医院高级玻璃体视网膜顾问、英国分部试验负责人马希·穆基特先生表示:“在人工视觉发展史上,这代表着一个新时代。盲人患者现在能够获得真正意义上的中央视力恢复,这在以前是前所未有的。”

José-Alain Sahel, M.D., holding the PRIMA implant. Credit: UPMC
“恢复阅读能力将显著改善他们的生活质量,提升他们的情绪,并帮助他们恢复自信和独立性。” PRIMA芯片植入手术可由任何经过培训的玻璃体视网膜外科医生在两小时内安全地完成——这对于让所有盲人患者都能获得这种治疗干性AMD(老年性黄斑变性)GA的新型药物疗法至关重要。
该手术包括玻璃体切除术,将眼球的玻璃体从晶状体和视网膜之间取出,然后外科医生植入超薄微芯片。该芯片形状类似SIM卡,尺寸仅为2毫米 x 2毫米。通过创建一个活板门,芯片将被植入患者视网膜的正下方。
患者佩戴增强现实眼镜,该眼镜内含一个连接到小型计算机的摄像头,并带有变焦功能,该眼镜系在腰带上。

研究参与者、Moorfields眼科医院的患者Sheila Irvine正在接受PRIMA设备使用培训。图片来源:Moorfields眼科医院
手术后大约一个月,当眼睛适应后,新芯片就会被激活。眼镜中的摄像头会投射视觉图像。场景中的红外光束直接穿过芯片,从而激活设备。
人工智能 (AI) 算法通过袖珍电脑处理这些信息,然后将其转换为电信号。该信号通过视网膜和视神经细胞传入大脑,并被解读为视觉。
患者佩戴眼镜聚焦并扫描摄像机投射图像中的主要物体,并使用缩放功能放大文本。每位患者都要接受为期数月的强化康复计划,以学习如何解读这些信号并重新开始阅读。
在试验参与者中,未观察到现有周边视力的显著下降。
这些发现为寻求批准上市这款新设备铺平了道路。
这项全球试验由波恩大学的 Frank Holz 博士领导,参与者来自英国、法国、意大利和荷兰。
此次手术中使用的 PRIMA 系统设备由 Science Corporation (science.xyz) 开发,该公司致力于开发脑机接口和神经工程。

PRIMA 超薄微芯片。图片来源:Science Corporation
该装置是一种新型无线视网膜下光伏植入物,配有专用眼镜,可将近红外光投射到植入物上,使其功能类似于微型太阳能电池板。
它的厚度为 30 微米(0.03 毫米),约为人类头发厚度的一半。
缩放功能使患者能够放大字母。它被植入视网膜下层,位于已坏死的视网膜细胞下方。在眼镜和腰带电脑开启之前,植入物不会受到视觉刺激或信号传递到大脑。
除了练习阅读和定期培训外,试验患者还被鼓励探索使用该设备的方法。Sheila 选择学习玩拼图和填字游戏,而其中一位法国患者则用它们来辅助乘坐巴黎地铁——这两项任务都比单纯阅读更复杂。
伦敦大学学院和摩尔菲尔德临床研究员 Mahi Muqit 先生表示:“我感觉医疗器械在该领域的发展前景广阔,因为目前还没有针对干性老年性黄斑变性 (AMD) 的治疗方案获得批准——根本不存在。”
“我认为未来它可以用于治疗多种眼部疾病。”
“康复过程是这些设备的关键。这不像往眼睛里塞个芯片就能重见光明。你需要学会运用这种视力。”
“这些老年患者由于视力丧失,无法再阅读、书写或识别人脸。他们以前甚至连视力表都看不清。他们从黑暗中走出来,现在能够重新使用视力。研究表明,阅读是视力逐渐丧失的患者最怀念的事情之一。”