
【科技24时区】近年来,一批初创企业纷纷尝试通过可穿戴设备,利用电、磁或超声波信号刺激大脑,以应对抑郁、经期疼痛、经前综合征(PMS)、焦虑和失眠等问题。总部位于旧金山的Mave Health是这一赛道的最新入局者,其推出的售价495美元的神经调控头戴设备,宣称可改善注意力与情绪、调节压力,甚至具备测量心理健康状态的功能。
该公司刻意将产品定位为非医疗用途的生活方式设备,从而规避美国食品药品监督管理局(FDA)等监管机构的审批要求,以便在美国市场直接销售。创始人达瓦尔·贾因(Dhawal Jain)表示,这一创业构想源于2020年新冠疫情期间的一次个人创伤——其室友的未婚妻在封锁期间自杀。由于印度法律曾将自杀定为犯罪行为,事件引发警方介入,贾因等人不得不与其心理医生沟通,却对传统心理健康评估方式的有效性产生质疑。
“我们开始接触更多心理学从业者,发现他们对‘如何判断患者是否取得进展’的回答高度一致:强调过程而非结果。”贾因指出,“但对于长期接受治疗的抑郁症患者而言,能否看到切实进步至关重要。然而,连这一基本问题都缺乏客观答案。”
为解决这一痛点,创始团队深入学习神经科学知识,并意识到尽管实验室中神经调控技术已有进展,但普通消费者尚未从中受益。公司随后联合医疗器械与心理健康专家开展技术测试,但最终选择转向消费级市场,将产品打造为生活方式类可穿戴设备。贾因认为,此举有助于触达更广泛的用户群体。
Mave Health的设备采用经颅直流电刺激(tDCS)技术,通过向大脑施加1–2毫安的低强度电流,非侵入性地激活神经元。该技术在心理学领域已有应用,普遍被认为安全,仅可能引发短暂的瘙痒或不适感。设备重约100克,建议用户在使用初期每日进行20分钟疗程。配套应用程序可追踪情绪、专注力与压力水平的长期趋势,并整合心率变异性(HRV)等其他健康数据。
用户首次使用时需完成自我报告的基线评估,此后每两至四周进行一次随访评估,以帮助公司判断设备的长期效果。尽管Mave Health尚未开展正式临床试验或发表同行评审研究,但据称其在2024至2025年私测阶段覆盖超过500名用户,其中80%报告生产力提升60%,75%在两个月内感受到压力水平较基线下降。公司还完成了四项涵盖200名参与者的观察性研究,目前正处于学术审稿阶段,计划于2026年内发表。
新德里精神病学家希曼舒·尼尔万博士(Dr. Himanshu Nirvan)曾作为顾问参与Mave在印度的试点项目。他表示,tDCS已被视为治疗心理健康问题的有效手段之一,但此前较少从“生活方式”角度进行探索。“在我看来,该项目筛选了大量受试者,成效良好。这类干预在当前心理健康管理体系中并不常见。”他特别提到设备的便携性优势:“可在家充电,旅行时也能使用,对许多用户而言确实是一种实用的干预方式。”
然而,纽约大学格罗斯曼医学院临床神经心理学家兼神经学教授莉·埃尔金·查维特(Leigh Elkin Charvet)提醒,尽管tDCS整体安全有效,但设备电极设计必须精准,且用户需保持规律使用。她指出两大潜在风险:一是消费者可能在未经临床筛查的情况下自行使用,无法判断是否适合自身症状;二是若缺乏结构化的效果评估,用户难以确认设备是否真正起效。
查维特进一步强调,目前关于tDCS用于健康人群“生活方式增强”的研究极为有限。“最强有力的证据仍集中于临床患者或结构化认知训练场景。尚无充分依据支持其在健康个体中提升表现。未来若要确立生活方式应用场景,必须明确定义目标指标,并证明效果可测量且可复现。”
据悉,该设备目前已开放预购,计划于2026年4月向美国和印度用户交付首批产品。公司近期完成由Blume Ventures领投的210万美元种子轮融资,特斯拉Autopilot AI负责人达瓦尔·什罗夫(Dhaval Shroff)等个人投资者参投。截至目前,Mave Health累计融资近300万美元。