据上观新闻报道，2026年3月13日，国家药监局正式批准博睿康医疗科技（上海）有限公司“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”创新产品注册申请。该产品为全球首款完成取证并获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。
*图源：来自脑机接口产业交流3群 群友分享
获批仅十天后，上海市医保部门联合卫生健康部门于3月23日完成发文程序，通过绿色通道将该创新产品纳入本市医保医用耗材目录。次日，相关产品完成阳光采购平台挂网，实质性打通了临床入院使用的通道。
这一转化速度建立在上海市相关部门长期的前瞻性布局之上。脑机接口技术的落地并非单一的审批环节，而是全周期创新支持体系的运作结果。
自2024年起，上海市医保部门即开始跟进重点企业研发进度与技术特点，提前梳理创新医疗器械医保支持政策与办理流程。同年11月，上海完成首例脑机接口产品临床试验植入手术，脊髓损伤患者实现意念控制手部抓握。2025年8月，市医保部门联合市卫健委增设3项脑机接口相关医疗服务项目，完成了技术规范落地的前期政策通道搭建。
在此次博睿康产品获批上市后，市医保部门第一时间指导企业向国家医保局申请医保医用耗材分类与代码，加快审批流程，并同步完成本市后台准备与挂网辅导。
脑机接口在上海的快速落地，是前沿医疗技术从“实验室”走向“临床普惠”的关键节点。近年来，上海市建立支持地产新药入院应用绿色通道机制，持续优化创新药械医保准入流程。市医保部门表示，未来将继续研究将脑机接口医疗服务纳入医保支付范围，以政策靠前发力持续支撑生物医药及前沿技术产业的高质量发展。
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