
【科技24时区】由前Neuralink总裁兼联合创始人马克斯·霍达克(Max Hodak)创立的初创企业Science Corporation,已聘请顶尖神经生物学家穆拉特·居内尔(Murat Günel)博士,主导其生物混合脑机接口在美国的首个人体临床试验。居内尔现任耶鲁大学医学院神经外科系主任,经过长达两年的磋商后,正式以科学顾问身份加入该项目。
居内尔的目标是将该公司未来脑机接口系统中的首个传感器,一种最终将融合实验室培育神经元与电子元件的装置,需要通过手术植入患者大脑。Science公司成立于2021年,上月刚完成2.3亿美元的C轮融资,估值达15亿美元。其当前最先进的产品为PRIMA设备,用于治疗因黄斑变性等疾病导致失明的患者。该技术于2024年被Science收购,并已推进至临床试验阶段,计划在今年获得监管批准后率先在欧洲推广。
然而,霍达克创立Science的初衷远不止于此。他希望构建稳定可靠的计算机与人脑通信通路,既用于治疗神经系统疾病,也为人类能力增强开辟路径,例如赋予人体全新的感知能力。从大学时期设法进入神经科学实验室,到创办首家生物计算初创公司,再到与埃隆·马斯克共同打造Neuralink,霍达克的职业生涯始终围绕这一核心命题展开。
目前,包括Neuralink在内的多家机构已成功利用电子传感器读取肌萎缩侧索硬化症(ALS)、脊髓损伤等患者的脑活动,使植入设备者仅凭意念即可操控电脑或在屏幕上“打字”。但受限于监管壁垒及适用患者群体规模有限,此类技术距离真正商业化仍前景不明。
霍达克认为,传统依赖金属探针或电极以电流刺激大脑的方式并非可持续路径。尽管该技术能实现显著效果,但居内尔指出,这些探针会引发脑组织损伤,长期可能削弱设备性能。正是这一局限促使Science团队转向更“有机”的解决方案。
“利用天然神经连接,在电子设备与人脑之间构建生物接口的想法极具开创性,”居内尔对外表示。
公司联合创始人兼首席科学官艾伦·马尔丁利(Alan Mardinly)带领一支30人的研究团队,主导开发这种生物混合传感器。最终装置将嵌入实验室培育的神经元,这些细胞可通过光脉冲激活,并设计为能自然融入患者大脑原有神经网络,从而搭建起生物与电子之间的桥梁。2024年,公司曾发布工作论文,证实该设备可在小鼠体内安全植入并有效刺激脑活动。
目前,公司内部正聚焦于原型机制作,并探索如何按医疗标准培育适用于不同疗法的神经元细胞。居内尔将在人体试验筹备阶段提供指导,并已开始与负责人体实验伦理审查的委员会展开沟通。
首阶段人体试验将测试不含嵌入神经元的高级传感器。与Neuralink直接插入脑组织的设备不同,Science的传感器将置于颅骨内、大脑表面之上。公司据此认为该微型装置,其尺寸如豌豆大小,却集成了520个记录电极,对患者风险极低,因此不打算就此轮试验申请美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
研究团队计划招募本身需接受重大脑部手术的患者作为首批受试者,例如因脑水肿需移除部分颅骨的中风患者。在此类手术中,居内尔预计将传感器放置于大脑皮层表面,评估其在监测脑活动方面的安全性与有效性。
若该设备验证成功,居内尔相信其有望应用于多种神经系统疾病。早期用途可能包括对受损脑或脊髓细胞施加温和电刺激以促进修复;更复杂的应用则可能涉及对脑肿瘤患者进行神经活动监测,提前预警癫痫发作。
长远来看,该技术或为帕金森病等退行性疾病带来突破性疗法。当前治疗手段主要包括实验性脑细胞移植和深部脑电刺激,但均无法可靠阻止病情进展。“我设想这种生物混合系统能融合两者优势,既有电子组件,又有生物系统,”居内尔解释道,“在帕金森病中,我们目前只能用电极抑制震颤,却无法阻断疾病进程。但如果真能将移植细胞重新植入大脑并保护相关神经回路,就有很大机会真正遏制病情发展。”
不过,居内尔坦言,距离实现这一愿景仍有大量工作待完成。他谨慎表示,若能在2027年启动人体试验,已是“乐观预期”。