2026年6月26日，格式塔科技全球总部暨超级工厂一期在成都高新区天府国际生物城正式投运。这是国内第一座超声波脑机接口超级工厂，配套二类、三类有源医疗器械GMP厂房、万级洁净室、超声实验室和动物实验室，总面积超过16000平方米。
这不是脑机接口企业的孤例。自2026年起，国内外脑机接口企业的建厂动作非常密集：
2026年2月，神复健行研发生产总部正式启动建设,该项目位于外高桥新展城园区，总投资约1亿元，建筑面积达7100平方米，旨在打造集研发、办公、生产为一体的综合性基地。
Neuralink位于德尔瓦列的工厂正在建设中
这并不是某一家脑机接口企业建厂，而是2026年为什么突然出现了一轮集体建厂潮？
为什么是2026年？脑机接口进入"建厂潮"
过去几年，大多数脑机接口企业的核心任务仍然是技术验证：验证神经信号是否能够稳定采集、刺激是否能够实现预期效果、算法是否能够可靠解码。在这一阶段，实验室、小规模样机和科研平台已经足够支撑研发需求，企业没有必要投入大量资金建设生产基地。
但到了2026年前后，行业开始集体迈入另一个阶段。
越来越多企业开始进入医疗器械注册、临床试验和产品工程化阶段。研发样机需要转化为工程样机，实验室工艺需要转化为可重复、可验证、可追溯的制造工艺，企业开始面对注册检验、GMP体系建设、质量管理和规模交付等全新的挑战。此时，制造能力已经成为产品研发的一部分，而不再只是最后的生产环节。
与此同时，行业融资也进入了新的阶段。随着多家脑机接口企业完成数亿元级融资，资本开始支持企业建设长期制造能力，而不仅仅支持科研研发。另一方面，成都、上海、苏州、赣江新区等地也纷纷围绕脑机接口布局未来产业，希望率先形成脑机接口产业集群。企业、资本与地方产业政策三股力量共同推动下，2026年逐渐成为国内脑机接口产业由"实验室研发"迈向"工程制造"的重要时间节点。
因此，今年看到的并不是几家企业偶然建厂，而是整个产业进入工程化阶段后的集体选择。
自建厂是为了拿到上市许可
理解这个问题，要先理解脑机接口产品在中国的监管逻辑。
脑机接口设备按照产品形态，大多属于二类或三类有源医疗器械。其中，三类医疗器械风险最高，对生产体系的要求也最严格。企业申请注册时，需要提供在符合GMP（医疗器械生产质量管理规范）条件下生产的产品样品，生产场地还需要接受监管部门现场核查。
换句话说，没有符合监管要求的生产体系，很多产品甚至无法真正进入注册审批流程。
对比传统医疗器械行业，不少中小企业会选择委托生产（CMO），自身专注研发和注册，把制造交给成熟代工厂完成。
而脑机接口行业是一个新兴行业。国内目前几乎没有真正成熟、熟悉脑机接口工艺、同时满足神经接口产品要求的专业CMO体系。很多关键工艺——包括植入器件封装、神经接口装配、生物兼容性验证等——都需要企业自己摸索建立。
脑机接口的硬件，外面没有人帮你做
监管只是第一层原因。
更深层的现实在于，脑机接口产业真正成熟的供应链还没有形成。
以超声波脑机接口为例，需要把超声波换能器阵列做到能够贴合颅骨，实现深部脑区精准聚焦刺激。这意味着需要定制化MEMS换能器、特殊声学耦合材料、专用低功耗驱动芯片以及复杂的信号处理硬件，而这些产品几乎无法直接从现有消费电子或工业供应链采购。
Neuralink同样如此。比头发还细的柔性电极线、高精度植入机器人、专用封装工艺，都没有成熟供应商可以直接提供，因此公司选择建立自己的微加工制造体系。
没有供应链，就只能自己成为供应链。
不过，更准确地说，目前脑机接口企业建设的"超级工厂"，并不是传统意义上的规模化制造工厂，而更接近于一个集研发、中试、验证、注册、小批量生产于一体的制造平台。
对于今天的大多数脑机接口公司而言，真正承担大量面积的并不是流水线，而是洁净车间、可靠性实验室、封装测试平台、动物实验室、工艺开发中心以及符合医疗器械规范的质量体系。这里既承担着工程样机开发，也承担着注册检验产品、小批量临床产品以及未来量产工艺验证的任务。
因此，超级工厂真正生产的不仅是产品，更是在生产未来能够规模复制产品的制造能力。
更进一步来看，目前脑机接口产业真正缺失的并不仅仅是一家代工厂，而是整个制造体系。
向上看，高密度柔性电极、MEMS器件、神经接口专用芯片、生物兼容封装材料等核心器件仍高度依赖定制开发；向中游看，微加工、精密封装、长期可靠性验证、灭菌、老化测试等制造工艺尚未形成成熟的专业代工能力；向下看，符合ISO 13485、GMP等医疗器械规范的质量体系和全流程可追溯能力，也远比消费电子制造更加复杂。
换句话说，今天脑机接口企业建设的不只是工厂，更是在补齐整个产业链最薄弱的一环。
自建厂是一种速度战略，而不仅仅是一笔成本账
如果只计算成本，自建工厂显然不是最经济的选择。
比如格式塔16000平方米的综合体、GMP认证、洁净车间、实验平台，动辄需要数千万元甚至上亿元投入，远高于委托制造。
但脑机接口企业算的，并不是制造成本，而是研发速度。
Neuralink联合创始人DJ Seo曾表示，垂直整合能够让公司"以更快的速度推进研发，将先进的AI神经技术设备从实验室推向市场"。
原因很简单。
如果制造完全外包，每一次工艺修改都需要重新沟通、排产、验证，产品迭代往往以月甚至季度计算；而如果研发团队、制造团队、工艺团队和质量团队就在同一个体系内，很多问题可以快速闭环，产品更新可以按周甚至更短周期推进。
对于脑机接口而言，这一点尤为重要。
临床试验反馈往往意味着需要快速修改硬件设计——可能是电极结构、刺激参数、封装方式，也可能是材料、算法或系统架构。任何一个细节变化，都可能影响最终的神经信号质量和患者体验。
更重要的是，脑机接口本身是一种高度系统化的产品。最终性能并不是由某一个零部件决定，而是由芯片、电极、封装、算法、软件、手术工具以及临床反馈共同决定。任何一个环节发生变化，都可能影响整个系统性能。
因此，制造过程本身已经成为产品研发的一部分，而不是研发结束后的最后一道工序。
Neuralink持续推进垂直整合，并不仅仅是为了节约成本，更是为了让研发、工程和制造形成快速闭环。当设计工程师、制造工程师和临床团队能够在同一体系内协同工作时，一轮产品迭代可能从数月缩短到数周，这正是脑机接口企业最宝贵的竞争优势之一。
格式塔CEO彭雷在投运仪式上表示："唯有打通科学、工程、制造、临床四大环节，前沿创新才能跳出实验室。"
自建超级工厂，本质上是在争夺整个创新链条的控制权。
超级工厂背后，是脑机接口进入"制造时代"
一年前，国内讨论最多的问题还是："脑机接口到底能不能做出来？"
那时候，行业竞争主要发生在论文、实验室和科研成果之间。谁拥有更好的算法、更先进的材料、更高质量的神经信号，就意味着技术领先。
一年之后，产业竞争开始发生变化。
今天，真正决定一家企业竞争力的，已经不仅仅是谁拥有更好的技术，而是谁能够把实验室里的技术，稳定、持续、符合监管要求地制造出来。
对于脑机接口而言，从科研样机到医疗产品，中间还隔着工程化、质量体系、注册审批、临床验证和规模制造等多个环节。这些能力，远比发表一篇论文更加复杂，也更加耗时。
因此，今天各家企业密集建设超级工厂，本质上意味着产业竞争开始进入新的阶段——竞争重心正从"技术验证"转向"工程制造"。
如果说，对于半导体产业而言，晶圆厂意味着真正进入工业时代；对于新能源汽车而言，超级工厂意味着进入规模化竞争阶段；那么，对于脑机接口产业而言，今天不断落地的超级工厂，则意味着整个行业正式迈入了制造时代。
脑机接口企业密集建厂未来能否支撑产品注册、规模化临床以及商业化落地，还有待时间验证。但有一点已经越来越清晰：脑机接口产业真正的竞争，正在从实验室走向制造体系，从单点技术突破走向系统工程能力。而超级工厂，正是这一轮产业升级最具代表性的标志之一。
脑机接口社区是国内首家脑机接口(BCI)产业服务平台、国内脑机接口新媒体开创者与引领者。主要为企业、科研团队、投资机构和从业者提供以下服务：
宣传报道：图文、短视频、直播形式报道企业动态、技术解读、产品介绍等内容，提升曝光和行业影响力。
资源对接：根据需求匹配资本、供应链、临床机构、渠道方等资源，完成真实对接，促进合作。
成果转化：协助技术团队寻找产业方、投资人及落地场景，推动技术到产品的转化。
活动策划执行：承接线上线下路演、沙龙、论坛等活动的策划与执行。
其他定制需求：包括报告定制、市场调研、人才招聘支持等个性化服务。
合作洽谈，请联系微信：ZuoLeiLeiya
（备注：姓名-单位-合作）
投稿丨成为创作者，请联系微信：RoseBCI
🌟星标置顶🌟
不错过每一条脑机前沿进展
一键三连「分享」、「点赞」和「在看」
欢迎在评论区聊聊
