资讯速递|日本卒中治疗指南 2025 修订:基于脑机接口的上肢功能训练推荐度升至 B 级从急性期救治、二级预防到神经康复的关键变化

脑机接口产业联盟 2026-07-12 11:33

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资讯速递|日本卒中治疗指南 2025 修订:基于脑机接口的上肢功能训练推荐度升至 B 级从急性期救治、二级预防到神经康复的关键变化图1

来源:日本卒中学会《脳卒中治療ガイドライン 2021〔改訂2025〕》(Japan Stroke Society Guideline 2021 for the Treatment of Stroke, revised version 2025)。
本文为基于指南修订版的中文编译与解读。本文不提供全文照译,提炼主要修订内容、关键推荐和临床意义。正式引用请以日本卒中学会原文为准。

如需要原文件请联系康复哥。

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1、BCI 正式进入卒中康复推荐

日本卒中治疗指南 2021〔2025 修订〕中,与脑机接口行业直接相关的更新出现在第 VII 章“亚急性期以后康复诊疗”。

在“2-4 上肢功能障碍”条目中,指南将 brain-computer interface(BCI,脑机接口)用于上肢功能训练列入推荐:

采用 BCI 的上肢功能训练是合理的。

对应等级为:

推荐度 B,证据水平高。

这是一项写入卒中康复治疗指南的正式推荐。指南解释,多项荟萃分析显示,采用 BCI 的训练可以提高上肢瘫痪恢复程度,因此本次提高了 BCI 训练的推荐度。其中有研究显示,无论在亚急性期还是慢性期导入 BCI 训练,均可显著促进上肢瘫痪恢复。

BCI 在卒中康复中的位置正在发生变化:该技术开始以循证医学证据为基础,进入临床康复指南的推荐体系。

这份指南同时覆盖卒中预防、急性期救治、脑梗死与 TIA、脑出血、蛛网膜下腔出血、无症状脑血管病、特殊脑血管病和康复治疗。

2025 修订版概况

日本卒中治疗指南最早发布于 2004 年,之后经历 2009 年、2015 年等全面修订。由于卒中治疗领域证据更新较快,日本卒中学会后来采用更高频率的追补和修订机制,使新证据更快进入指南。

2025 年 6 月 30 日,日本卒中学会公开了《脳卒中治療ガイドライン 2021〔改訂2025〕》的 52 个修订项目,用于替换 2023 年修订版中的对应内容。

本次修订主要纳入 2022 年 1 月至 2023 年 12 月期间发表的日文和英文文献。对于 2024 年以后发表、但被认为特别重要的文献,指南也通过手工检索方式纳入。

这份文件不是从零开始重写的完整指南,而是对 2021 版和 2023 修订版中关键条目的更新。

2、推荐度和证据水平说明

日本卒中指南的推荐度可按以下方式理解:

证据水平分为高、中、低。证据水平“高”通常表示已有较高质量、一致性较好的研究支持;不等于适用于所有患者,也不等于治疗方案已经完全标准化。

一、卒中一般:预防和急性期管理精细化

在“卒中一般”章节中,修订重点主要集中在发病预防、急性期全身管理和区域协作。

房颤相关卒中预防:DOAC 仍是核心

对非瓣膜性心房颤动(NVAF)导致的心源性脑栓塞一级预防,指南继续强调:当 CHADS2 评分达到 1 分及以上时,直接作用型口服抗凝药(DOAC)是首先推荐的选择,华法林也仍然是合理选择。

指南还提到,日本研究显示 HELT-E2S2 评分可能比 CHADS2 更适合日本人脑梗死风险分层。但由于新增项目在既往治疗策略中已经通过补充危险因素有所体现,因此治疗方针并没有实质性改变。

降压药服用时间:重点是依从性

关于高血压患者一天一次降压药的服用时间,指南纳入新证据后指出,早晨服用和夜间服用在心血管事件发生率上没有明显差异。服药时间应以患者依从性和不良反应风险为依据。

肥胖与 GLP-1:卒中预防出现新线索

对于既往有心血管疾病且合并肥胖、但没有糖尿病的患者,指南新增建议:可考虑 GLP-1 受体激动剂用于肥胖相关卒中预防。依据是司美格鲁肽在这类人群中降低包括卒中在内的心血管事件风险的研究。

该条目提示,卒中预防除血压、血脂和抗栓管理外,体重管理和代谢干预的重要性正在上升。

机械取栓围术期血压:避免过度降压

在机械血栓回收治疗中,指南新增具体血压管理建议:取栓前并不一定必须降压;取栓后迅速将收缩压降至 180 mmHg 以下是合理的。取栓中和取栓后,应避免收缩压降到 140 mmHg 以下的过度降压。

该变化来自 OPTIMAL、BEST-II 等研究:过低的目标血压没有改善功能预后,并可能产生不利影响。

血栓回收时麻醉方式:镇静和全麻均可

对于超急性期脑梗死患者进行血栓回收时采用意识下镇静还是全身麻醉,指南认为两者均是合理选择。相关研究没有显示二者在功能预后上存在明确差异。

急性期血糖:避免过度严格控制

指南新增建议:卒中急性期可以考虑纠正高血糖,将血糖维持在 180 mg/dL 以下。过于严格的血糖控制没有显示出更好功能预后。

二、脑梗死与 TIA:再灌注、抗栓和外科治疗是重点

脑梗死与 TIA 章节的修订重点包括超急性期再灌注治疗、抗血栓治疗和外科治疗。

抗淀粉样抗体治疗患者:IVT 前需更谨慎

对于正在接受阿尔茨海默病抗淀粉样抗体治疗药物,例如 lecanemab 的患者,如果拟行静脉溶栓(IVT),指南新增建议:应在 IVT 前确认 MRI 所见,并比通常情况更慎重地判断适应证。

原因在于抗淀粉样治疗可能出现 ARIA,即淀粉样相关影像异常,包括水肿性变化和微出血。这类患者可能存在更高颅内出血风险。

机械取栓适应证继续扩大,需评估风险收益

机械血栓回收治疗(MT)的推荐被更新,涉及最后健康确认时间超过 6 小时的内颈动脉或大脑中动脉 M1 段闭塞,以及 ASPECTS 3-5 分的大范围缺血患者。

指南同时提示,对于更大范围梗死,如 DWI-ASPECTS 低于 3 分且发病 6.5 小时内的患者,是否实施 MT 需慎重权衡风险和获益。

轻症脑梗死:抗血小板治疗可作为超急性期选择之一

对轻症脑梗死患者,指南根据中国 ARAMIS 试验等证据新增治疗选择:在超急性期,可考虑抗血小板药单药或双联治疗,作为部分患者的治疗方案。

指南同时提示,ARAMIS 使用的阿替普酶剂量为 0.9 mg/kg,而日本剂量为 0.6 mg/kg,因此不能简单照搬结论,也不宜过早改变阿替普酶的推荐等级。

房颤相关急性脑梗死:早期 DOAC 更有依据

对于合并非瓣膜性房颤的急性脑梗死患者,指南根据 TIMING、ELAN、OPTIMAS 等随机研究,认为发病后 4 天内开始 DOAC 抗凝治疗,在安全性和有效性上已有更多支持。

慢性期抗血小板:西洛他唑证据受关注

在非心源性脑梗死慢性期预防中,指南提到网络荟萃分析显示,在阿司匹林、西洛他唑、氯吡格雷、普拉格雷等抗血小板药中,西洛他唑显示出较好的有效性。相关推荐因此作了部分修订。

大面积脑梗死减压:60 岁以上仍需谨慎

对于中大脑动脉供血区大面积梗死的开颅外减压术,指南根据 Cochrane 综述更新说明:60 岁以上患者与年轻患者相比功能预后较差,因此可考虑手术,但必须慎重判断适应证。

三、脑出血:急性期降压和抗凝逆转强调平衡

脑出血章节主要围绕急性期血压控制和抗血栓药相关脑出血处理。

急性脑出血降压:尽早降至 140 mmHg 以下是合理的

指南认为,急性脑出血血压升高时,尽早将收缩压降至 140 mmHg 以下是合理的。血压下限可考虑维持在 110 mmHg 以上。降压目标维持到治疗开始后 24 小时内以及 7 天内,也是合理的。

该建议与日本使用尼卡地平持续静注的临床经验和研究有关。证据提示,稳定降压与血肿扩大风险、功能预后不良风险下降有关。

但过猛降压不推荐

指南同时明确:为避免急性肾损伤,不推荐收缩压下降幅度超过 90 mmHg 的强化降压。

脑出血降压治疗的核心不是单纯追求更低血压,而是更早、更稳定、更安全地达到目标范围。

抗凝相关脑出血:逆转治疗仍是重点

对于维生素 K 拮抗剂相关脑出血,凝血酶原复合物逆转治疗的证据水平提高。对于 DOAC 相关脑出血,中和治疗在全球已广泛使用,但明确改善功能预后的证据仍有限。

四、蛛网膜下腔出血:腰大池引流推荐上调,triple H 疗法被明确否定

蛛网膜下腔出血章节的修订集中在迟发性脑血管痉挛。

腰大池引流:从 C 提升到 B

指南根据新的系统综述和 2023 年多中心随机对照试验,将急性期破裂脑动脉瘤治疗后的腰大池引流推荐改为:腰大池引流是合理的

该推荐不再局限于血管内治疗后,也包括外科手术后。推荐度从 C 提升到 B,证据水平从低提升到中。

预防性 triple H 疗法:不应实施

指南明确写入:迟发性脑血管痉挛发生前的 triple H 疗法缺乏科学依据,不应实施。原因是它不仅未被证实有效,还可能增加充血性心力衰竭和出血并发症风险。

在现代蛛网膜下腔出血管理中,尤其是在 clazosentan 等术后管理策略逐渐普及的背景下,大量补液带来的胸水等问题也越来越受到重视。

五、无症状脑血管病:影像异常不等同于必须抗血小板

无症状脑血管病章节提示:影像上发现无症状脑梗死或白质病变,不等于应一律给予抗血小板药。

无症状脑梗死:不推荐一律抗血小板

指南明确建议:

对无症状脑梗死,不推荐一律进行抗血小板治疗。

只有在充分控制血压、认真评估个体风险和出血风险之后,才可以考虑抗血小板治疗。

该建议基于新纳入的系统综述:对于伴无症状影像改变的小血管病患者,抗血栓治疗没有显示出认知获益,反而提示可能增加出血风险。

白质病变:运动疗法证据不足

指南删除了针对无症状大脑白质病变的运动疗法推荐。原因是 5 年运动干预研究未能显示其抑制白质病变进展,部分指标较对照组更差。因此目前证据不足。

无症状颈动脉狭窄:CEA 与 CAS 需分层选择

对于无症状颈部颈动脉狭窄或闭塞,指南纳入更新的荟萃分析:CEA 与 CAS 在包括卒中、死亡、心肌梗死在内的复合终点上差异不大,但术后 30 天内所有卒中以及不遗留后遗症卒中的风险,CAS 高于 CEA。

无症状狭窄的干预选择需综合狭窄率、围手术风险、远期获益和患者整体状态。

六、其他脑血管病:动脉解离、妊娠、小儿、凝血异常等特殊场景细化

“其他脑血管病”章节涉及动脉解离、小儿脑血管病、妊娠分娩相关脑血管病、脑淀粉样血管病、血管性认知症、全身疾病相关脑血管病等。

动脉解离:抗栓治疗按症状和部位分层

对于没有缺血症状、仅有头痛或颈痛,或偶然发现的动脉解离,指南认为抗血栓治疗无效,不推荐。

对于发生缺血症状的颅外动脉解离,急性期进行抗血栓治疗是合理的。若实施抗血栓治疗,抗凝和抗血小板两种选择均合理,且这一条的证据水平提高到高。

对于缺血发病的颅内动脉解离,也可考虑急性期抗血栓治疗。但如果解离部位明确形成动脉瘤,存在蛛网膜下腔出血风险,则不推荐抗血栓治疗。

抗磷脂抗体阳性:DOAC 不应替代华法林

在抗磷脂抗体阳性者脑梗死复发预防中,指南继续认为应根据抗体滴度等复发风险,首选华法林而非阿司匹林。并且推荐语从“不推荐使用 DOAC”进一步调整为:不应使用 DOAC 替代华法林,推荐度为 E,证据水平高。

这对临床非常关键,因为“DOAC 方便”不等于适合所有血栓高危人群。

七、康复:新技术密集进入推荐,但仍缺少精细化方案

康复章节集中纳入多项新技术证据。指南提到,自上次修订以来,卒中后障碍康复治疗出现了大量系统综述和荟萃分析,尤其涉及 BCI、rTMS、tDCS 等新型康复治疗。

运动障碍:删除药物促进运动恢复推荐

关于氟西汀等选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)对运动恢复的影响,多个研究结果并不一致,因此指南删除了运动障碍药物治疗相关推荐。

步行障碍:机器人、VR、认知运动双任务进入推荐

对于步行障碍,指南认为外骨骼型步行辅助机器人训练已有多项荟萃分析支持,因此修订了机器人步行训练相关推荐。

同时,虚拟现实步行训练和认知运动双任务训练的有效性也被多项荟萃分析确认,因此被新增推荐。

上肢功能障碍:BCI、tDCS、rTMS、迷走神经刺激推荐度提高

这是本文开头提到的重点。指南认为:

这组推荐显示,卒中上肢康复正在从传统训练扩展到机器人、脑机接口、神经调控、虚拟现实等多技术融合阶段。

痉缩、疼痛、吞咽、失语、认知、抑郁均有更新

痉缩方面,rTMS、tDCS、局部肌肉振动刺激等新方法虽然被研究,但结论尚不一致,因此指南主要修改了解释文字,没有上调推荐。

疼痛方面,指南补充了针灸对丘脑痛和复杂区域疼痛综合征可能有效的荟萃分析证据。

吞咽障碍方面,rTMS 和 tDCS 改善吞咽障碍的证据被纳入,相关解释被修订。

失语症方面,健侧大脑低频 rTMS 对语言功能改善的证据,以及语言听觉训练联合针灸促进语言恢复的证据被写入。

高次脑功能障碍方面,有氧运动、VR 训练、计算机训练、rTMS 等改善总体认知功能的证据被纳入,并新增推荐。

卒中后抑郁方面,认知行为疗法被新增推荐;针灸、rTMS、tDCS 的推荐度也因新证据而提高。

卒中后焦虑等精神症状方面,认知行为疗法被新增推荐。指南还提示,SSRI 虽有改善焦虑症状的荟萃分析证据,但在日本用于卒中后焦虑仍未纳入保险适用。

本次修订显示的三条趋势

第一,卒中治疗强调精准边界

机械取栓后血压不宜过低、轻症脑梗死不能简单套用溶栓策略、无症状脑梗死不能一律抗血小板,均体现出本次指南对治疗边界的强调。治疗决策需在获益和风险之间进行分层判断。

第二,抗栓治疗依赖场景分层

DOAC 在房颤卒中预防中地位稳固,但在抗磷脂抗体阳性者中却明确不应替代华法林。动脉解离是否抗栓,也取决于是否有缺血症状、是颅内还是颅外、是否伴动脉瘤样改变。

抗栓治疗不仅是药物选择问题,也是场景判断问题。

第三,康复从经验驱动转向技术和证据驱动

康复章节系统纳入机器人、BCI、VR、rTMS、tDCS、迷走神经刺激、计算机训练、认知行为疗法等内容,基础是系统综述和荟萃分析证据的积累。

指南同时指出,目前很多康复建议仍停留在“总体是否有效、总体是否推荐”的层面,尚未细化到:

这些问题仍需未来临床研究和产业转化继续回答。

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来源:本文来源于“医休说脑机”,仅用于学术资讯分享,如有侵权请联系管理员删除。

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