近日，美国创新医疗器械公司Neuvotion宣布，其首款获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的非侵入式、AI驱动的运动恢复设备NeuStim®，将于今年秋季正式面向全美脑卒中和脊髓损伤患者上市。
Neuvotion创始人兼CEO、范斯坦医学研究所先进工程与技术副总裁查德·布顿（Chad Bouton）博士，十多年来一直致力于推动脑机接口（BCI）技术发展。早在2014年，他主导的临床研究便让瘫痪患者仅凭意念移动手部，成为神经科学领域的里程碑。谈及早期研发的挑战，布顿博士近日在接受媒体采访时表示：
“在那项（神经旁路[Neuro Bypass]）研究中，我们面临的最大挑战是解码运动皮层中代表‘预期运动’的信号。起初我们能解码大脑信号，但无法重现动作。因此，我们必须开发高分辨率的刺激设备，…并训练更高级的算法来学习复杂的模式。…我至今仍记得患者能够自己张开手、抓起东西并端起杯子喝水的那一天。”
与市面上许多侵入式BCI不同，NeuStim®采用非侵入式可穿戴设计，通过内置AI算法识别患者的运动意图。该系统不仅能独立运行以实现基本动作，还可作为模块化平台与各类脑机接口系统无缝连接，满足从基础抓握到精细手指控制等不同层级患者的需求。
布顿博士指出：“我们不仅仅将自己视为脑机接口（BCI）公司，更是脑体接口（BBI）公司。BBI允许我们扩展到更多疾病领域，创建一个模块化、灵活的平台，以满足更广泛的临床需求。我们非常专注于恢复功能、运动、感觉，并促进进一步的神经恢复。这对于超过1亿名遭受神经损伤或其他损害其独立性的神经系统疾病的患者非常有益。我们的口号是：‘极度专注于恢复独立。’”
NeuStim®将首先在美国顶尖临床机构限量发布，并计划于2027年末推出家庭版。此外，公司还在开发第二款产品FocalStim™，这是一款非侵入式脊髓刺激设备，预计最早于2028年推出。初步研究表明，结合脊髓刺激可使肌肉激活度提高400%至1200%，且效果具有持久性。
关于Neuvotion
Neuvotion是一家早期医疗器械公司，总部位于美国康涅狄格州，致力于开发结合脑机接口、高精度神经调控和人工智能技术的脑体接口（BBI）平台。公司由神经科学专家查德·布顿博士创立，旨在为脑卒中、脊髓损伤及其他神经系统疾病患者提供创新的神经康复解决方案，帮助他们恢复运动、感觉功能及生活独立性。Neuvotion的技术基于范斯坦医学研究所20余年的前沿研究，正将经过同行评审的临床验证成果转化为可广泛应用的商业化产品。
参考：MD+DI/Neuvotion
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