
尊敬的患者,您好!
哈尔滨医科大学附属第一医院群力院区神经外科正在开展 “评价植入式无线脑机接口系统用于四肢瘫痪患者的安全性和有效性的前瞻性、多中心临床试验”,现面向社会公开招募符合条件的受试者。
研究介绍
本研究旨在验证由北京智冉医疗科技有限公司,研发的无线植入式信号采集系统(型号:ISAS128),进行信号采集、无线传输、解码患者的运动相关脑区皮层神经信号,实时解码患者的运动意图,替代患者的运动控制能力,从而改善患者的生活质量和社会参与度,帮助患者实现运动功能替代,相关研究已通过伦理审核,诚邀符合条件的患者参与。
受试者初步筛选条件
纳入标准
(1)18周岁≤年龄≤65周岁,性别不限;
(2)C2~C5颈段脊髓损伤评级A~B级的四肢瘫痪;
(3)患者认知功能正常,蒙特利尔认知评估-盲式版(MoCA-BLIND)评分大于等于19分;
(4)ISNCSCI(脊髓损伤神经学分类国际标准)评分肘屈肌肌力≤3级;
(5)经神经系统评估,大脑运动相关皮层功能正常,未发现明显器质性病变或功能性疾病;
(6)以上疾病确诊至少12个月,且经规范治疗后病情稳定至少6个月;
(7)依从性良好,自愿参加临床试验;本人或法定代理人签署知情同意书。
报名方式
如果您符合以上条件并愿意参加本次临床试验,请您联系哈医大一医院群力院区神外门诊咨询,或扫描一下二维码报名联系(二选一)。
通过初步筛选后医院会尽快为您安排相关检查及治疗,感谢您的关注!
门诊咨询:哈医大一医院群力院区 神经外科 史怀璋主任团队门诊 扫码报名: 
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注:本文仅作医疗资讯分享,在作任何医疗决策前,请务必向专业医生咨询。