神经技术公司 Paradromics Inc. 2026年9月14日宣布，今年6月接受首例 Connexus® BCI 植入的参与者，现已能通过该系统实时进行语音和文本交流。这一进展来自 Connect-One 早期可行性研究，该研究在 FDA 研究性器械豁免（IDE）下开展。目前，她已能自主选词、回答开放式问题，并在实时电话通话中与孙辈交流。系统会把与语音相关的神经活动解码为语言，再以文本和合成语音输出，实现实时交流闭环。
这位参与者是密歇根州一名60多岁的女性，患有进行性运动神经元病，言语能力已受到显著影响。运动神经元病是一类影响自主运动的神经系统疾病，可能损害言语、行动能力及其他运动功能，包括肌萎缩侧索硬化（ALS）和原发性侧索硬化（PLS）等。由于构音障碍严重，她仅保留有限言语能力。虽然丈夫通常能理解她，但她与其他人交流已非常困难。
在系统测试中，Connexus BCI 尝试直接从她的神经活动中解码语言。当系统切换到自由说话模式时，她说了一句既概括自身经历、也体现研究目的的话：“好吧，我有很多话要说。”这句话由她本人生成，经实时解码后与她的意图完全一致，没有任何错误。
随后，密歇根大学健康中心神经外科医生、Connect-One 研究者 Matthew Willsey 问她：如果面对一位正在考虑接受脑机接口和这项手术的参与者，她会说些什么。她借助 Connexus 回答：“不要害怕。通过参与这项研究来帮助他人，是一次美妙的经历。”解码结果与她想要表达的每一个词都完全吻合。
首位参与者与Matthew Willsey
在同一次测试中，参与者还借助 Connexus BCI 与家人进行了实时电话交流。她向孙辈提问，并用系统生成的语音回应。Willsey 博士表示：“参与者与 Paradromics 团队实现了一个重大里程碑，证明一款面向临床使用的全植入式设备可以帮助患者自由说话。恢复交流功能有望很快惠及更多因疾病失去说话能力的人。”
Connect-One 研究在 FDA 于2025年11月批准研究性器械豁免后启动，由 UC Davis Health 主要研究者 David M. Brandman（医学博士、哲学博士）领导，并在密歇根大学、加州大学戴维斯分校和麻省总医院三个研究中心开展。更早的2025年，密歇根大学健康中心完成了首例临时 Connexus BCI 植入，作为 Willsey 博士及其团队领导的癫痫研究的一部分，验证了设备可安全置入大脑并可靠记录脑信号。首位参与者的永久植入手术于2026年6月在密歇根大学健康中心完成，由 Willsey 博士与 Aditya S. Pandey（医学博士）及多学科医疗团队共同实施，并将在未来六年内进行随访和评估。
6月份，Matthew Willsey 与 Paradromics 团队在手术室测试 Connexus BCI 组件，准备首位人体永久植入手术
首位参与者的数据还显示，Paradromics 已能区分与尝试性言语（人试图发声时）和想象性言语（人在心中组织语言、但不实际尝试发声时）相关的不同神经活动模式。这些发现既展示了恢复交流功能的可能路径，也拓展了人们对高分辨率皮层内记录所能获取的神经信息的认识。
“今年6月植入 Connexus 时，我们迈入了长期人体使用阶段；现在又迈过一道坎：首位参与者能够自主选词，并通过神经活动实时表达出来，”Paradromics 创始人兼首席执行官 Matt Angle 博士表示。“她决定自己想说什么，系统帮助她说了出来。”
Connexus BCI 旨在以单个神经元的精度记录神经活动，并透过完整皮肤将信息无线传输至外部计算系统。具体来说，系统通过可植入的高密度微电极阵列记录神经信号，把数据从大脑发送至胸部的独立收发器，再透过皮肤无线传输至外部接收器，并完成解码和转换。Paradromics 研究人员正在观察：参与者在听别人说话、准备说话、尝试说话以及在心中组织语言时，神经活动如何变化。迄今收集的数据显示，系统能在数百个神经记录通道中识别与语音相关的信息，而且这些信息会随任务不同呈现不同模式。
Paradromics 首席科学官 Vikash Gilja 博士表示：“从单个神经元层面的群体活动中，我们可以看到与聆听、准备说话、尝试性言语和想象性言语相关的模式。纵向数据让我们能够研究这些状态哪里重叠、哪里不同，信息能保持多稳定，以及参与者和解码器如何相互适应。这些见解将帮助我们构建更准确、更自然的交流方式。”
“首位植入 Connexus 系统的参与者已经能够借助脑机接口说出任何她想说的话，”Brandman 博士称。“这是该领域的一个里程碑式成就。我对她的未来充满期待，并期待进一步了解 Connexus 系统如何用于帮助更多人。”
这些观察结果也为 Paradromics 提供了研究“向外表达之前”的神经活动的新途径。人们通常会在决定要表达什么之前，先在心中构思、反复斟酌并完善语言。这种内部语言通常被称为想象言语、内部言语或内心声音。Angle 表示：“我们开展早期可行性研究的目标之一，是更深入地了解哪些脑区处理不同类型的语言信息，以及如何最好地利用这些信息来恢复交流功能。这将帮助我们判断，未来哪些患者适合在哪些脑区植入。”
“在这个过程中，”Angle 继续说道，“我们也在人类意图与人工智能之间搭建一条通道——这可能是世界上最复杂的一种接口。不久的将来，BCI 使用者将能更有效地调用和控制许多人日常使用的人工智能模型。”
关于 Paradromics
Paradromics 致力于开发脑机接口（BCI）技术，让人类与技术无缝融合，以恢复和增强人类能力。其第一代设备 Connexus® BCI 旨在以单个神经元的精度采集神经活动，并把神经意图转化为语音、计算机控制、运动及其他重要人体功能。Paradromics 的首个临床应用聚焦于帮助因瘫痪和其他严重运动障碍而失去说话能力的人恢复交流。未来，该平台计划支持与人工智能直接交互、先进假肢、感觉反馈，以及针对心理健康和其他神经系统疾病的新一代疗法。每拓展一项新应用，Paradromics 都希望开辟新路径，帮助患者恢复功能，并拓展人的能动性与意图表达。了解更多信息，请访问 www.paradromics.com。
参考资料：
Paradromics Achieves Real-Time Speech with Connexus(®) Brain-Computer Interface
https://paradromics.com/news/paradromics-achieves-real-time-speech-connexus-brain-computer-interface/
Paradromics and University of Michigan Complete First Connexus(®) BCI Implantation for the FDA-Approved Connect-One Clinical Study
https://paradromics.com/news/paradromics-completes-first-human-brain-computer-interface-bci-implantation/
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