脑机接口社区消息，近日美国脑机接口公司 Precision Neuroscience 宣布完成2.5亿美元D轮融资。本轮融资获得超额认购，由 Pershing Square、Ackman Oxman Institute 以及一家未公开名称的生命科学基金共同领投，Duquesne Family Office、ARK Invest、Invus、B Capital、Mirae Asset Capital、Korea Investment Partners、Hitachi Ventures、Mubadala Capital 等机构参与。
自2021年完成1200万美元A轮融资以来，这家脑机接口公司开启了快速融资节奏：2023年1月完成由Forepont Capital Partners领投的4100万美元B轮融资（Mubadala Capital、Draper Associates等跟投），2024年12月又完成由General Equity Holdings领投的1.02亿美元C轮融资，Steadview Capital、B Capital及斯坦利·德鲁肯米勒（Stanley Druckenmiller）旗下的Duquesne Family Office等机构参与跟投。至此，公司累计融资达1.55亿美元，此轮融资后估值约5亿美元，跻身全球脑机接口领域融资规模前列。
除了融资方面的加速，Precision进展方面也进一步提速：2025年4月，Layer 7的电极阵列获FDA批准作为植入物使用最长30天，成为同类产品中首个获监管机构批准的皮层接口系统；2026年1月，公司与医疗器械巨头美敦力（Medtronic）达成战略合作，将Layer 7与美敦力StealthStation手术导航系统整合；近日完成的超额认购D轮融资资金将继续用于扩大临床项目规模、推进Layer 7的FDA后续审批并建设商业化基础设施。
01
一张贴在大脑表面的“神经接口”
过去几年，高性能植入式BCI给外界留下的印象，是不断增加电极数量、提高通道密度，并让电极尽可能接近神经元。而Precision并没有选择这样的路线，而是走上了另一条路——将大量柔性电极“铺”在皮层表面，而不是把微针插入脑组织。
这也是它把系统命名为“Layer 7”的原因。
因为大脑皮层通常被划分为六层，而 Precision 希望在皮层之外增加一个人工的“第七层”。
Precision 的核心器件是一种薄而柔软的皮层电极阵列。
现阶段公司公开的 Layer 7 设备集成了 1024个电极，薄膜厚度约为人类头发的五分之一。它不依靠针状电极进入皮层，而是贴合在大脑表面，通过高密度、多通道记录获取皮层神经活动，再结合解码模型提取运动意图。
这背后实际上是一种不同的工程思路。
穿透式电极的优势很明确：距离神经元更近，可以记录更局部、更精细的神经活动。但与此同时，穿透脑组织也意味着更复杂的组织反应、安全性验证和长期稳定性问题。
与其他公司在“距离神经元最近”这件事上发力不同，Precision 则换了一个方向：试图利用更大的覆盖面积、更高的空间密度以及多通道信息冗余，弥补脑表面记录在信号幅度和空间选择性上的不足。
其早期研究平台已经体现出这一设计思想。在早期的研究中，团队开发的单个薄膜模块包含 529个微电极，电极直径覆盖20—200 μm，每个529通道模块有效面积约0.48 cm²。研究人员测试了8个阵列、共4232个电极，电极连通率超过93%。
根据这个结果，Precision 从一开始就将其被设计成模块化系统。
两个模块连接后可形成1058通道、覆盖超过0.96 cm²皮层面积的阵列；四个模块组合则达到2116通道、覆盖超过1.92 cm²。其目的不是简单堆通道，而是在不显著增加手术复杂性的情况下扩大皮层覆盖范围。
从早期研究中的529通道模块，到目前公开的1024电极Layer 7产品，可以看到一条相当清晰的技术演化路线：把传统ECoG式脑表面记录向更高密度、更柔性、更模块化的方向推进。
02
30天，是Precision临床路径中很关键的一步
Precision 最近进展加速，与一个监管节点密切相关。
2025年4月，Layer 7 获得了美国FDA 510(k)许可，可在限定条件下最长使用 30天。需要特别区分的是，这并不等于 Precision 面向瘫痪患者的永久植入式BCI已经获批上市，目前获许可的是Layer 7组件及其限定周期的临床使用。
但对于脑机接口研发来说，从“术中几个小时”扩展到“住院数周”，意义并不小。
几个小时的术中实验只能完成有限的数据采集；30天窗口意味着研究人员可以在同一受试者身上多次训练模型，比较不同日期、不同任务甚至不同使用状态下的解码稳定性。
截至相关材料发布时，Layer 7 已经在 37名患者身上进行测试，合作机构包括西奈山医疗系统、宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院、西弗吉尼亚大学洛克菲勒神经科学研究所和贝斯以色列女执事医疗中心等。
研究结束后，设备还可以在床边取出，整个移除过程不到五分钟。
03
Precision的第二条产品线
Precision 的另一个变化是，它开始把 Layer 7 从“脑机接口”扩展到更广泛的神经外科应用。
今年1月，公司宣布与 Medtronic（美敦力）合作开发神经外科手术系统，计划把 Layer 7 获取的脑表面电活动，与美敦力 StealthStation 手术导航平台中的脑部三维解剖信息结合。
简单来说，医生看到的不只是“脑长什么样”，还希望同时看到“这块脑组织正在做什么”。
这一系统仍处于开发阶段，但 Layer 7 此前获得的510(k)许可，已经使其具备进入术中脑功能图谱等临床场景的基础。
这也解释了为什么本轮融资之后，Precision 强调的不再只是通道数或者某一次BCI演示，而是临床网络、监管体系和制造能力。
Neuralink、Synchron与Precision：植入式BCI开始出现不同的产品逻辑
从目前公开进展看，全球植入式脑机接口已经不再是所有公司沿着同一条路线竞争。
Neuralink 代表的是更典型的穿透式方向。近期其VOICE研究已经展示，参与者可以借助脑植入设备将神经活动转化为语音，并合成具有其患ALS之前声音特征的语音。
Synchron 则在推进面向瘫痪人群的神经假体系统，其产品已经获得FDA“突破性设备”认定，目标同样包括让患者依靠意念控制数字设备。
Precision 给出的答案则不同：不穿透脑组织，用高密度皮层表面阵列换取更低的组织侵入性，同时通过更大覆盖面积、更多通道和算法提高可解码信息量。
因此，接下来植入式BCI的竞争很可能不会只是一个“谁的电极更多”的问题。
真正需要同时比较的，至少包括信号质量、空间覆盖、手术复杂度、组织损伤、植入时间、长期稳定性、数据带宽、可移除性、医生使用门槛以及监管路径。
而其中任何一个指标单独做到极致，都不一定能直接变成临床产品。
当脑机接口从实验室走向真实世界，决定其能否落地的可能不仅是电极通道数和解码速度，还包括手术是否可接受、设备是否可以安全移除、医生是否愿意使用，以及监管路径能否持续推进。
Precision Neuroscience的进展表明，脑机接口的下一阶段，正在从单纯追求“更深地进入大脑”，转向寻找一种更安全、更可复制，也更接近临床现实的连接方式。
这里放上Precision Neuroscience 首席临床官 Jayme Strauss 接受了 MobiHealthNews（MHN） 的采访，谈及这一里程碑式进展以及公司开发永久性植入设备的计划。
MHN：能否介绍一下 Precision 关于其 BCI 植入设备的新闻？
Strauss：关于 BCI，长期以来存在一种争论，即认为必须穿透大脑才能实现 BCI 功能；而我们已经证明这种观点是不成立的，这非常棒。虽然有很多竞争对手——或者说……只有 Neuralink 这一个竞争对手——展示过意念控制技术，但他们显然是穿透了大脑；而我们则是首个在不穿透大脑的情况下，展示出高性能、连续光标控制技术的公司。
这一切之所以能够实现，是因为……我们获得了 510(k) 许可，这使我们能够延长研究周期，在医院环境中与受试者进行更长时间的合作，从而训练模型并进行验证，使他们能够实现这种意念控制。所以我们对此感到非常兴奋。
MHN：这是如何实现的？看起来接受 BCI 植入的人员当时已经在医院里了。
Strauss：凭借 510(k) 许可，我们可以招募那些正在接受神经外科手术的患者参与我们的研究。其中一些患者可能正在进行肿瘤切除手术；另一些则可能在接受长期的癫痫监测，以确定癫痫病灶的位置。因此，他们在进行神经外科手术的同时，也同意参与我们的研究。我们将阵列设备植入患者体内，并在他们入住ICU或受监护病房期间全程陪伴。我们全天多次与他们互动，进行训练、收集数据，并让他们玩各种游戏或完成不同任务，以实现“意念控制”。
MHN：他们具体能控制什么？
Strauss：我们有几种不同的应用场景。首先是我们称之为“网格（grid）”的练习。在一段视频中，你可以看到Jasaun在玩“网格”游戏——他能够仅凭意念选中那些亮起的方格。
随后，我们取得了进展，让他玩《Pong》（乒乓球）游戏。他不仅和我们一起玩，还和其中一位神经外科医生对战过。在其他案例中，我们甚至能让他们仅凭意念玩《马力欧卡丁车》、浏览Instagram、接听FaceTime通话、玩《水果忍者》等各种类型的游戏。
参与者们觉得这“是在医院里最有趣的经历”，因为有团队陪伴他们一起玩电子游戏，而不是让他们只是干坐着。因此，他们的反馈非常积极，也很享受这种体验。当然，能推动科学进步也是让他们感到最兴奋的事情。
MHN：但这些人其实也可以用手玩这些游戏，对吧？他们并没有瘫痪。
Strauss：没错。这就是为什么我们说这是针对身体机能健全者的首次尝试。此前，由于存在穿透脑组织的风险，从未有人植入过此类BCI（脑机接口）技术。所以，我们确实是全球首个展示了无需穿透脑组织即可实现这一点的团队。
MHN：这些人的体内会一直保留这个BCI设备吗？
Strauss：不会。它是可以取出的。在他们住院结束时，我们在床边就能将其移除。整个过程不到五分钟。当他们的住院疗程结束后，我们直接在床边拆除设备，然后他们就可以回家了。
MHN：如果愿意，他们能一直保留这个装置吗？
Strauss：目前还不行。我们获得的 FDA 许可仅限于最长 30 天的使用期。正因如此，我们正在推进“早期可行性研究”阶段；该阶段涉及的是永久性植入方案，旨在让患者能够长期植入该装置。
参考来源：
https://www.massdevice.com/precision-neuroscience-fda-clearance-bci-interface/
https://www.mobihealthnews.com/news/qa-first-able-bodied-individuals-receive-brain-computer-implant
https://www.massdevice.com/precision-neuroscience-medtronic-partner-on-bci-tech/
https://www.massdevice.com/precision-neuroscience-bci-computer-thought-control/
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