近日，博睿康技术（上海）股份有限公司披露《关于首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的审核问询函之回复报告》。
这份回复的价值，在于补充披露了招股书里此前没有展开的一批关键数据，包括 NEO-ONE SCI 的实际销售、终端植入、挂网价格、医院培训进展，以及 NEO-ONE ANS 的确证性临床进度。
从这些数据看，博睿康的侵入式脑机接口业务已经从“获批上市”进一步走向真实商业化验证。
本文我们仅跟踪博睿康的最新临床进展。
NEO-ONE SCI 已售13套，8套完成终端植入
这次问询回复首次披露了 NEO-ONE SCI 的具体商业化数据。
截至回复出具日，NEO-ONE SCI 已完成国内 27 个省份挂网，挂网价格为 47.50 万元/套。
自 2026 年 7 月以来，公司已完成 13 套产品销售，其中 8 套已经完成终端植入，在手及意向订单超过 70 套。与此同时，博睿康已经完成全国 42 家三甲医院相关科室的专家培训，培训内容包括患者筛选、手术操作、设备使用、风险防控、术后管理及康复训练等。
这意味着，NEO-ONE SCI 当前商业化的核心任务，已经从注册获批转向入院、医生培训、病例筛选和订单转化。
对于侵入式脑机接口产品而言，这一步往往比拿证更难。
一款产品获得注册证，解决的是准入问题；真正进入临床，还要面对医院准入、术式规范、医生培训、患者支付、围术期管理以及术后康复等一系列环节。
博睿康目前披露的 13 套销售、8 套植入和 70 余套意向订单，规模还不大，但已经开始提供侵入式脑机接口产品商业化的第一组真实样本。
12个月随访数据首次进一步披露
问询回复同时补充披露了 NEO-ONE SCI 更长期的临床数据。
根据多中心确证性临床试验结果，NEO-ONE SCI 平均解码准确率约为 87%。
患者植入后 3 个月、6 个月和 12 个月，脑机接口辅助 ARAT 响应率均为 100%。
更值得关注的是徒手状态下的变化。
术后 6 个月，有 68.8%的患者徒手 ARAT 抓握评分较基线达到显著改善；术后 12 个月，这一比例进一步提升至 81.3%。
对于运动功能代偿类脑机接口来说，评价重点已经不再停留在“患者能不能通过脑信号控制外部设备”。
长期稳定解码、辅助功能维持，以及患者自身运动功能是否出现持续变化，正在成为更重要的评价指标。
这也是此次 12 个月随访数据的价值所在。
NEO-ONE ANS 已完成31例确证性临床入组
另一项值得关注的进展来自 NEO-ONE ANS。
NEO-ONE ANS 面向药物难治性癫痫，是博睿康在侵入式闭环神经调控方向的重要产品。
此前公开材料更多披露的是早期 FIM 临床情况。这次问询回复进一步明确，NEO-ONE ANS 已于 2025 年完成 31 例多中心确证性临床入组，目前仍处于临床试验阶段。
这说明博睿康的侵入式产品管线已经开始从单一的脊髓损伤运动功能代偿，向闭环神经调控方向延伸。
如果 NEO-ONE SCI 解决的是“读取运动意图并控制外部设备”，NEO-ONE ANS 对应的技术要求则更进一步：持续采集脑电、识别异常神经活动，并在合适的时间实施刺激干预。
两款产品代表了侵入式脑机接口两个不同的临床方向。
从“首证”进入商业化验证阶段
这份问询回复透露出的一个变化很明确。
NEO-ONE SCI 在 2026 年 3 月获批之后，博睿康关注的重点已经从注册临床转向商业化基础设施建设。
27 个省份挂网、42 家三甲医院培训、13 套销售、8 套植入、70 余套意向订单，这些指标开始替代“获批上市”本身，成为观察产品产业化进度的新指标。
对整个产业而言，这也是一个值得关注的变化。
过去几年，行业竞争更多集中在技术路线、通道数、临床试验和注册进度。随着首批产品真正进入上市阶段，下一轮竞争会越来越具体：谁能进入更多医院，谁能建立规范化手术体系，谁能持续积累真实世界病例，谁能把意向订单真正转化成收入。
脑机接口产业开始进入一个新的阶段，拿证解决了产品能不能上市的问题，接下来，要看产品能不能真正进入临床。
本文内容基于博睿康技术（上海）股份有限公司公开披露的审核问询函回复报告整理，仅作产业研究与信息交流使用，不构成任何投资建议、医疗建议或商业决策依据。
