央视网消息：近日，国家药品监督管理局批准发布YY/T2029—2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准。随着人工智能与脑机接口的融合，如何为算法提供可靠的数据基础，成为技术研发和产品应用绕不开的问题。
从脑信号能否被准确解码，到不同技术路线如何选择，再到康复辅助等场景中的效果如何验证。脑机接口走向实际应用，需要回答一系列具体问题。公众所关注的“读心”能力、脑数据隐私与使用安全，也需要放在当前技术边界下讨论。
对此，电子科技大学中古脑器交互实验室主任、四川省脑科学与类脑智能研究院院长尧德中认为，人工智能解码的效果高度依赖数据质量，应用潜力需要通过真实场景、真实需求人群中的严格实验加以验证。
电子科技大学中古脑器交互实验室主任、
四川省脑科学与类脑智能研究院院长 尧德中
01
解码脑信号，人工智能离不开高质量数据
记者：脑机接口如何将脑信号转化为设备能够执行的指令？人工智能在其中发挥什么作用？
尧德中：脑机接口（BCI）一定是针对具体应用场景的，它会根据场景问题的需要，把脑电的一些相关特征定义为特定的执行命令。而AI可以帮助解码（分析）脑电信号中的这些特征，由此可见，解码准确与否将决定执行命令的正确性。
脑机接口主要包括三个环节，数据采集，数据解码，命令执行（脑控或反馈），数据质量是数据解码的基础，现今的解码正在大量使用人工智能，而人工智能解码的效果极大地依赖数据质量，由此可见人工智能（解码）是脑机接口全过程的一个卡点。
记者：此次发布的标准聚焦脑电数据集质量，主要回应了哪些研发难题？对提高产品可靠性和推动行业规范发展有何意义？
尧德中：脑机接口的可靠性、稳定性、可用性和安全性都与脑电信号的质量相关，或者说与信号解码效果有关，“巧妇难为无米之炊”告诉我们，再好的人工智能面对没有足够内涵的数据时也是无能的。
制定脑电数据集质量标准就是为了避免盲目相信AI万能，最终导致脑机接口失败的情况发生。在可控的数据质量下训练出来的AI, 并用于相应质量水平的实际数据，才能保障AI-BCI的基本性能。
图片由AI生成
02
理解技术差异，明确应用场景与安全边界
记者：侵入式与非侵入式脑机接口各有哪些优势和局限？应如何理解其适用范围与安全性？
尧德中：两者的优势与局限不能简单从表象的“信号”角度看，也就是不能简单地说哪个信号质量高，因为它们采集的是不同的信号。要在特定的脑机接口场景下看，此时，侵入式可以高质量、高分辨的获取局部甚至单神经元的信号，而非侵入式则可以更好地获取神经元群的总体信号。
这两类信号善于表达的内涵不同，因此应用场景也不同，前者可能在精细动作解码，后者可能在情绪等宏观脑状态解码方面更有优势。当然总体上，非侵入式的安全性更好，因为它“无创”，凡是可能与创伤相关的问题都避免了。
记者：对于公众关心的“读心”、脑数据隐私和设备使用安全，应如何认识当前技术边界，并建立相应的保护机制？
尧德中：目前BCI的读心水平还是很有限的，但从长远看，贵在建立与时俱进的伦理规范与标准。
图片由AI生成
03
推动应用落地，加强真实验证与系统研究
记者：目前脑机接口在疾病诊疗、康复辅助和人机交互等领域取得了哪些进展？如何区分科研演示与经过验证的实际应用？
尧德中：其实，脑电一直在疾病诊疗中有应用，AI和BCI闭环形式的加入，其在康复辅助和人机交互等领域的应用潜力受到高度重视（引入主动康复，丰富人机交互）。
现在的问题是需要进一步量化AI-BCI提升效果程度的数据，对此需要参照相关国家标准或临床研究规范开展真实场景、真实需求人群的更多、更严格的试验予以确认。
记者：脑机接口从实验室走向实际使用，还需要如何优化技术、推动各方协作？
尧德中：目前已有了大量脑机接口用于各种场景的原型技术，需要结合真实场景去细化和优化相关的技术，同时各地要用资源（资金和场景）去打通科研-企业-临床全链条，合力开展研究。
记者：除了技术优化和协同攻关，您认为脑机接口研究还需要怎样的观念突破？您提出的“脑器交互”模式有哪些具体内涵？
尧德中：我觉得现在的脑机接口其实是“头痛医头”框架下的一类技术，而我们人类大脑的健康或功能其实是与全身各类器官状况密切相关的。因此，我觉得还应在观念上突破这种头痛医头的思维模式，即应该把大脑放在整个人体系统中去考虑，去思考干预调控的有效模式，这就是我近年来一直在推动的“脑器交互”模式——“脑-器官”与“脑-器械”（含脑机接口）同时考虑的模式，也是我们一带一路联合实验室的核心学术思想。
在此模式下，就可以把脑机接口的各种干预调控技术与其它针对身心疾病的各种干预调控技术结合起来，比如运动想象脑机接口与外周神经功能刺激结合更好地提高运动功能康复效果，视听情绪调控与TMS（经颅磁刺激）等物理调控结合起来形成加强版情绪调控等，这种做法体现了中国文化的系统观，也是在科学研究中彰显中国文化的优秀底色，而这种文化自信是科技自立自强的最底层力量，是当前中国科技界特别需要的。
来源：央视网
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