近日，全球脑机接口（BCI）技术领导者Synchron公司首次公开了一名用户完全通过“意念控制”iPad的过程，该过程利用了苹果内置的辅助功能以及全新的脑机接口-人机接口设备（BCI HID）协议。
@Synchron
在今年年初，Synchron将脑机接口与英伟达的Holoscan、苹果的虚拟现实设备VisionPro整合起来，展示了这种新型人机交互模式如何帮助一位渐冻症患者控制电脑、智能手机和智能家居设备等。
5月份，苹果宣布最新的iOS系统将引入一项基于脑机接口的人机接口设备（BCI HID）输入协议。借助这一新协议，苹果操作系统首次能够将脑信号作为一种原生输入方式加以利用。而Synchron与苹果公司的合作，实现了首个原生脑机接口与iPhone、iPad和AppleVisionPro的集成。
@Synchron
现在，视频中的渐冻症患者马克是Synchron公司COMMAND临床研究的参与者，他使用该公司的脑机接口，无需动手、动口或动眼，就能在iPad主屏幕上进行导航、打开应用程序并撰写文本。
马克能够使用iPad得益于两项核心技术：苹果内置的辅助功能“切换控制”，以及Synchron公司的Stentrode™设备，该设备可从大脑血管中检测运动意图。这些信号通过无线方式传输至外部解码器，解码器再通过全新的HID协议直接与iPadOS系统交互。该系统支持闭环通信，iPad、iPhone或苹果Vision Pro可与BCI解码器共享屏幕上下文数据，以优化实时性能，从而实现仅通过神经信号进行精确、直观的控制。
@Synchron
马克表示：“当我失去双手的活动能力时，我以为自己失去了独立生活的能力。如今，借助iPad，我只需通过意念就能给亲人发消息、阅读新闻，与世界保持联系。它让我的生活部分得以恢复。”
根据目前已公开的相关信息，Synchron目前已经完成两项临床研究累计为10例重度瘫痪患者（涵盖渐冻症、脊髓损伤、脑卒中等适应症）植入脑机接口。通过这两项试验结果证实，其核心脑植入物Stentrode通过微创血管介入手术（无需开颅）实现长期稳定的脑信号采集及高效数字交互控制，为瘫痪患者重获生活独立性开辟了全新路径。
Synchron的临床研究
澳大利亚SWITCH研究
@JAMA Neurology
研究结果表明，安全性方面，患者植入后12个月无严重不良事件（无死亡、永久性残疾、血管闭塞或设备移位）；技术可行性方面，信号采集稳定带宽达233Hz（±16Hz），12个月内保持稳定，支持至少5种运动意图类型的离线解码；进行日常计算机任务，平均选择准确率93.9%，平均每分钟正确字符数16.6，所产生文本的97.2%正确，可完成邮件、短信、购物、财务等任务。所有患者通过脑控界面实现收发邮件、银行操作、在线购物等日常任务的完全自主管理，显著提升居家生活独立性。
美国COMMAND研究
Synchron在2021年获得美国FDA批准开展血管内脑机接口的早期可行性研究，并获美国国立卫生研究院（NIH）资助。2022年正式启动该临床研究COMMAND，合作机构包括纽约西奈山医院、布法罗大学及匹兹堡大学医疗中心（UPMC），于2023年9月完成全部6例四肢瘫痪患者入组（覆盖ALS、脊髓损伤及脑卒中等）。
@ClinicalTrials.gov
研究结果表明受试者在12个月随访期内均达成主要安全终点，设备持续稳定捕获运动皮层信号；且支持高效数字交互，患者可通过脑控精准操作电脑、智能手机及新兴设备（如Apple Vision Pro）。
相关研究论文
Synchron的临床研究成果已通过国际权威期刊发表同行评审论文，为血管内脑机接口技术提供严谨的循证医学依据。最新的一篇论文《植入式血管内脑机接口临床转化的10年历程：在布鲁塞尔脑机接口协会会议上的主题演讲》回顾了近10年Synchron血管内脑机接口临床转化历程，重点介绍了Stentrode系统的开发与进展。
@Journal of Neural Engineering
文章提到Stentrode系统基于血管内脑电图技术，受介入心脏病学启发（所以又称为“介入式脑机接口”），通过安装在支架上的电极在血管内记录脑信号，无需开颅，具有微创、稳定、无线连接等优势。研究聚焦患者对自主性的迫切需求（如渐冻症患者），已在10名严重运动障碍患者中植入，12个月试验显示设备安全稳定，无严重不良事件，信号保真。目前正计划在美国30个临床中心开展关键试验，并推进欧盟的监管许可。但仍需解决FDA/CMS监管、临床终点定义等问题，以实现规模化临床应用。
而更早的研究如《4名严重瘫痪患者完全植入式血管内脑机接口安全性评估》是在澳大利亚开展的SWITCH研究中首次验证了Stentrode血管内脑机接口的安全性和可行性，为后续研究奠定了基础。该研究于2023年1月发表在《JAMA Neurology》期刊上，成为血管内脑机接口领域里程碑式的临床报告。
@JAMA Neurology
除临床试验论文外，Synchron团队在脑机接口工程领域累计发表数十篇科学论文（涵盖动物实验、算法优化等），体现其技术深度。
Synchron首席执行官及创始人Tom Oxley博士表示：“SWITCH与COMMAND研究结果验证了我们的愿景——脑机接口无需开颅手术即可安全地为重度瘫痪患者重建数字生活能力。通过血管通路实现神经信号采集，我们突破了传统技术的侵入性瓶颈，使更多患者有机会重获独立性与尊严。”
全球约数千万瘫痪患者面临数字世界隔离困境，Synchron的微创技术为其提供了无需依赖他人辅助的自主交互方式，显著改善生活质量并推动包容性社会进步。Synchron的Stentrode系统凭借严谨的临床试验验证、顶级期刊论文背书及规模化患者覆盖，已成为微创脑机接口领域的全球领导者。
@Synchron
近日，我国国内血管内脑机接口（介入式）也实现了临床突破，南开大学段峰教授牵头在三博脑科医院福建院区完成了我国首例血管内脑机接口临床试验，成功帮助一名偏瘫患者实现运动功能修复，研究团队正在积极推进临床前瞻性研究和临床应用落地。
@福建三博福能脑科公众号
血管内脑机接口技术不仅在瘫痪康复领域实现了“意念控制生活”的科幻构想，更有望拓展至神经疾病治疗、脑科学研究等广阔场景。随着关键试验推进及技术迭代，我们正见证一场重塑人类与数字世界交互方式的医学革命。
拓展阅读：
产品 | Synchron脑机接口+英伟达+苹果Vision Pro的人机交互创新
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参考：
https://www.patentlyapple.com/2025/08/synchron-debuts-the-first-thought-controlled-ipad-experience-using-apples-new-bci-human-interface-device-protocol.html
https://pharmaphorum.com/news/synchron-nvidia-showcase-ai-brain-computer-interfaces
https://www.businesswire.com/news/home/20250513927084/en/Synchron-To-Achieve-First-Native-Brain-Computer-Interface-Integration-with-iPhone-iPad-and-Apple-Vision-Pro
https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2799839
https://doi.org/10.1111/aor.14049
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05035823
https://www.nsmedicaldevices.com/company-news/synchron-begins-patient-enrolment-command-trial-synchron-switch/?cf-view
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU3Mjc1OTQ2OQ==&mid=2247495477&idx=1&sn=7bb3065226b45070c811b9ae051d720f&scene=21&poc_token=HEC-kWij7-NoH47dvMbhywFMHQX2mbxCKGMHe78S
