央视探访我国首个脑机接口病房
央视一套，9月15日
在北京天坛医院综合楼7楼，刚刚建成的脑机接口病房乍一看与普通病房没有明显区别，只不过病房的桌子上放着一台电脑。老廖是脑机接口病房启用后第一个手术病人，头戴的网帽下，隐藏着一套无线脑机接口系统，实时将他大脑皮层的电信号传输给外部解码设备。他说自己每天要对着这台电脑进行5个小时的康复训练。
@央视一套
老廖今年50岁，生病前是一名卡车司机，两年前他突发脑出血，造成左侧身体偏瘫。经过一年多的康复治疗效果不明显，今年6月，他接受了“北脑一号”脑机接口手术。医生将一片4×4厘米大小、半透明的薄膜电极片精准植入老廖颅骨下方，紧贴大脑硬膜表面。
在术后训练中，老廖只要活动四肢，脑电信号就会被系统采集出来，经过算法破译后，驱动外接设备，辅助老廖完成肢体康复训练。整套训练需要现场一位技术人员和后台两位工程师一起操作。经过三个月的训练，老廖的上肢运动能力有了明显提升。
@央视一套
中国科学院院士、神经外科学家赵继宗指出，脑机接口不是一个单纯临床的工作，它包含着计算科学、生物科学、临床，它是多学科的交叉合作。比如我们跟北京脑科学研究中心，还有一些做芯片的公司，在天坛医院建立这样一个病房，就可以把做技术的、计算机的、电生理的、包括临床的影像，在这个平台上发挥作用。脑机接口整个临床试验的一个链条就连在一起了，可以更好地推动脑机接口临床试验的进展。
标准规范
我国《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准正式发布
国家药监局，9月16日
近日，国家药监局批准发布了YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准。这是我国第一项脑机接口医疗器械标准，为脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础。
@国家药监局
为充分发挥标准对医疗器械创新的引领作用，国家药监局提前谋划、充分研究，通过快速程序推动该标准立项和制定。该标准系统性构建了脑机接口医疗器械的术语体系，明确基本概念、范式类型、信号形态、信号处理及应用等核心术语及定义。该标准的发布实施，有助于破解行业术语不统一、概念不规范等困扰行业发展的基础性难题，为脑机接口医疗器械研发生产和科学监管提供权威、统一的通用语言和关键技术依据，对规范行业秩序、促进产业健康发展具有重要意义。
国家药监局将继续跟进技术发展前沿，全面贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）文件要求，全力支持脑机接口医疗器械重大创新，加快制定相关标准，构建覆盖产品全生命周期的标准体系，以高标准引领脑机接口医疗器械产业高质量发展，切实保障公众用械安全，助力我国在全球脑机接口技术竞争与国际标准化工作中抢占制高点。
项目发布
广西举行国家“两重” 项目脑机接口应用推广启动仪式
北海市第二人民医院，9月16日
9月12日至13日，在山城重庆，一场康复医学领域的盛会——“重庆市医学会物理医学与康复学分会2025年学术年会”成功举办。在年会期间，一项备受瞩目的议程吸引了全场的目光——国家“两重” 项目脑机接口应用推广启动仪式隆重举行。
该项目汇聚了国内多家顶尖医疗机构和科研团队，共同致力于攻克脑机接口技术在实际应用中的关键难题，推动技术的优化与创新，使其能够更加安全、有效地服务于医疗康复领域。
@北海市第二人民医院
作为广西北海地区医疗行业的重要力量，北海市第二人民医院积极响应国家项目推广，成功入选为首批应用推广单位之一。
企业进展
INBRAIN（植入式BCI、石墨烯 | 商业拓展）
Businesswire，9月15日
INBRAIN Neuroelectronics是一家开发基于石墨烯神经技术的脑机接口疗法（BCI-Tx）公司，该公司今日宣布已与梅奥诊所达成一项技术合作协议。此次合作旨在加快INBRAIN公司精准脑机接口疗法的研发和商业化进程，以满足神经系统相关疾病患者尚未被满足的需求。
作为合作的一部分，INBRAIN公司与梅奥诊所的专家们将开展非独家的技术交流，在经机构审查委员会（IRB）批准的环境中，对INBRAIN公司的研究性脑机接口疗法平台进行实际评估，目标是加速生成高质量的证据。
@INBRAIN
INBRAIN公司还宣布将成立美国子公司，以便与美国顶尖学术中心开展合作。该子公司计划在波士顿和美国西海岸设立办公地点，同时将其全球总部和研发中心留在西班牙巴塞罗那。波士顿的初始办公室将作为美国地区临床试验的枢纽，并为其脑机接口疗法在帕金森病之外的商业化和治疗领域拓展奠定基础。此外，INBRAIN公司正在推进其基于石墨烯的脑机接口的可扩展制造工艺，以促进该技术在全球范围内更广泛的临床应用和商业化推广。
迄今为止，INBRAIN公司已从全球范围内的医疗技术和深度科技投资者联盟筹集到1.24亿美元资金，这些投资者包括Aliath Bioventures、Asabys Partners、西班牙科学技术和创新部（CDTI）、加泰罗尼亚政府（Avançsa和ICF）、FondICO、Graybella Capital、IMECXpand、梅奥诊所、欧洲创新委员会、Truventuro以及Vsquared Ventures。
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来源/详情：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/20250916160311166.html
https://www.businesswire.com/news/home/20250915687458/en/INBRAIN-Neuroelectronics-Announces-Collaboration-to-Advance-Graphene-Based-Brain-Computer-Interfaces
