【科技24时区】尽管埃隆·马斯克旗下的Neuralink常自称在“开创”脑机接口（BCI）技术，但我国的脑机接口产业已悄然从科研阶段迈向规模化应用。一批本土初创企业正竞相推进侵入式与非侵入式脑机接口的商业化进程，背后是日益强化的政策支持、不断扩大的临床试验以及持续升温的投资热情。
彭雷，侵入式脑机接口公司NeuroXess的联合创始人，同时也是非侵入式超声波脑机接口企业Gestala的创始人兼CEO，近日其在接受媒体采访时表达了自己对于目前产业发展的一些观点。首先，他对目前产业市场前景的充满信心，尤其是四川、湖北、浙江等省份已率先为脑机接口技术设立医疗服务价格项目，加速各类脑机接口医疗措施纳入国家医保体系。他预测，未来该技术将逐步从“治疗疾病”拓展至“人类增强”领域。“我一直认为，神经科学与人工智能是一枚硬币的两面，”彭雷表示，“二者注定深度融合，实现人脑与AI之间的高带宽直连。脑机接口将成为碳基智能与硅基智能之间的终极桥梁。这听起来或许遥远，却蕴含着难以想象的巨大市场。”
谈及中国脑机接口快速发展的动因，彭雷向媒体归纳为四大关键因素。首先是强有力的政策协同，2025年8月，工信部联合六部门发布国家级脑机接口发展路线图，明确到2027年实现关键技术突破、建立统一行业标准，并于2030年前建成完整产业链，目标是培育具有全球竞争力的龙头企业和专业化中小企业。
第二大优势在于丰富的临床资源。我国拥有庞大的患者群体和相对较低的临床研究成本，显著加快了脑机技术试验进程。更重要的是，一旦国家医保局批准某项设备，即可在全国范围内快速实现商业化，这与欧美国家形成鲜明对比，以美国为例，厂商产品即便获得FDA批准，仍需逐一争取各私营保险公司的报销认可。据报道，我国已完成全球第二例、国内首例全植入式无线脑机接口临床试验，使瘫痪患者无需外接硬件即可操控外部设备。彭雷指出，截至2025年中，中国已在运动意图解码、语言重建、脊髓修复及卒中康复等领域完成超过50例柔性植入式脑机接口临床试验，而下一代技术正朝向全脑神经信号的解码与编码迈进，包括Gestala所专注的超声波路径。
第三大支撑是中国成熟的高端制造生态。从半导体、人工智能到医疗硬件，完整的工业体系为脑机接口的快速研发与原型迭代提供了坚实基础。
第四则是资本的密集涌入。在国家战略引导下，政府引导基金与民间资本共同发力。例如，上海脑机接口企业阶梯医疗（StairMed）于2025年2月完成3.5亿元B轮融资；专注于非侵入式脑机接口与仿生假肢的强脑科技（BrainCo）则在今年早些时候完成20亿元融资，并已秘密提交港股IPO申请。彭雷透露，其新创公司Gestala自今年1月成立以来，正与投资方洽谈，有望近期完成天使轮融资。
目前，中国脑机接口创业阵营已形成对Neuralink、Synchron、Paradromics等海外头部企业的有力挑战。活跃玩家包括NeuroXess、Neuracle、NeuralMatrix、BrainCo、博睿康、奥依科技、脑陆科技、致然医疗等，技术路线覆盖柔性植入电极到非侵入式脑电系统。据媒体报道，中国脑机接口市场规模预计从2024年的32亿元增长至2025年的38亿元（约5.3亿美元），并有望在2040年突破1200亿元。
当前，脑机接口主要分为两类：一类是以NeuroXess和Neuralink为代表的侵入式电生理接口，通过植入电极获取高精度神经信号，但伴随手术风险；另一类如NeuroSky和BrainCo采用的非侵入式方案，虽牺牲部分精度，却以安全性和易用性赢得更广接受度。值得注意的是，技术边界也正在拓宽，超声波、脑磁图成像、经颅磁刺激、光学方法及混合型接口等新兴路径，正为读取与调控大脑活动提供新工具。
该领域创业者们普遍认为，非侵入式技术有望突破用户接受度瓶颈。毕竟，并非所有人都愿意接受开颅手术。Gestala等公司正聚焦慢性疼痛、卒中后遗症、抑郁症等高发疾病，开发基于超声波的无创解决方案。彭雷表示，其首款产品预计将于2026年第三季度推出，早期临床数据显示，单次治疗可使疼痛评分降低50%，效果持续一至两周。
资本方面，原红杉中国投资的致然医疗，专注于提升长期植入器件的性能赛道，该公司采用柔性高通量电极以减少传统刚性电极引发的炎症与信号衰减。红杉中国合伙人杨云霞指出：“有些技术看似前沿，却离实际应用甚远；另一些虽具商业潜力，却面临高成本或重大技术壁垒。”她强调，投资决策的核心在于判断产品能否成长为可持续的商业模式。
展望未来五年，业内预计中国脑机接口监管体系将加速与国际接轨，尤其在审批流程与数据主权方面。IEC、ISO等国际组织的标准，以及美国FDA的指导原则，将成为重要参考。同时，监管部门预计将加强对侵入式设备及其生成数据的管控，而对非侵入式产品则可能简化审批。在伦理层面，中国计划强化知情同意制度，将伦理审查范围从医疗扩展至更广泛的应用场景，并推动建立统一的临床评估技术标准，为这一颠覆性技术的健康发展筑牢制度根基。
