7月16日，《康复学报》刊发由中国康复医学会脑机接口与康复专业委员会牵头制定的《脑机接口康复评估临床应用专家共识》（下文简称《共识》），集结来自康复医学、神经科学、生物医学工程的多领域专家，为脑机接口（BCI）走进临床康复评估划定统一标准，破解传统康复评估依赖行为表现、存在判断盲区的行业痛点，推动神经康复评估迈向客观、精准、个体化新阶段。
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长期以来，脑卒中、脑外伤、神经退行性疾病患者常伴随意识、运动、认知等多重功能损伤，临床主要依靠量表和直观行为检查判断恢复情况，一旦患者肢体无法活动、意识波动、难以交流，外在表现就无法真实反映大脑残存神经功能，极易出现漏判、误判。
脑机接口技术能够直接采集解码大脑神经信号，绕开身体运动通路捕捉脑内真实活动，恰好能补足传统评估的短板，但此前行业缺少统一操作、解读、伦理规范，技术落地一直缺乏权威指引。
本《共识》仅针对脑机接口用于某些患者人群的“康复（状态）评估”，并非针对脑机接口用于康复过程的功能水平。也就是将脑机接口作为一种“检测”工具、用来检测评估病人是否康复、康复到什么水平；而不是作为一种“康复”工具本身、确定其能够多大程度帮助病人康复。虽然脑机接口也能作为康复工具或设备，但本《共识》并非针对其这一功能。
本次《共识》采用国际通用的循证共识制定流程，整合近十年国内外海量研究证据，结合国内大量临床实践经验形成完整规范体系，清晰界定了康复场景下脑机接口的专业定义，明确只有具备脑信号采集、实时解码、可解释临床结果输出完整链路的系统，才能用于标准化康复评估，区分开普通脑电检测与临床BCI评估设备。
同时《共识》将脑机接口分为非侵入、半侵入、侵入三类，明确临床常规评估优先选用头皮脑电图、功能性近红外光谱这类无创设备，仅极重度功能障碍患者可在严格手术指征下开展侵入式设备评估，从源头守住临床应用安全底线，为各级医疗机构选型提供清晰参考。
针对临床实操全流程，《共识》覆盖了信号采集、预处理、特征提取、模型解码全链条细节，分别对脑电图、近红外光谱及多模态联合采集设置环境、设备、电极适配要求，同时规范信号降噪、伪迹去除、算法选用等关键环节，兼顾信号稳定性与患者耐受度。
《共识》还对评估流程进行了标准化和制定了临床决策路径，梳理出从临床问题界定、基线评估、BCI方案选择、报告解读到长期随访的闭环流程，清晰说明评估阳性、阴性结果的临床解读逻辑。整套流程兼顾可操作性与严谨性，中小型康复科室与综合三甲医院均可根据自身设备条件分层落地，打通从评估到个性化康复干预的衔接通道。
伦理与数据安全是本次《共识》重点强调的核心板块，明确所有评估必须完成完整知情告知，意识障碍、儿童等特殊人群需法定代理人共同决策，严格约束评估结果的解读边界，杜绝仅凭脑信号盲目预判康复效果。
针对脑电、血氧这类高度敏感的个人神经数据，要求医疗机构落实去标识化、加密存储、分级访问管理，同时规范设备定期校准、操作人员专项培训、突发不良反应应急处置机制，平衡技术创新与患者权益保护，消除临床应用中的安全隐患。
以下是对意识障碍、肢体运动障碍等六大功能障碍评估的推荐等级划分；大部分场景存在两类推荐，分别指向该场景下的使用方式或细分领域。
适用人群
脑外伤、脑卒中、缺氧缺血性脑病所致昏迷、无反应觉醒综合征、微意识状态患者
核心推荐等级
意识障碍中两类推荐，前者是单独将脑机接口用于识别隐匿意识等，后者要求联合其他量表共同解读意识水平。
适用人群
脑卒中、脊髓损伤、脑外伤、帕金森病、ALS、脑性瘫痪等患者
核心推荐等级
肢体运动障碍中也两类推荐，前者在即将开展运动相关BCI评估（不限于脑卒中后遗症）时的推荐指标；后者特指在卒中后肢体运动评估中的推荐意见（下肢还不成熟）。
适用人群
脑卒中、脑外伤、帕金森病等合并吞咽障碍患者
核心推荐等级
吞咽障碍中也分为两类，前者是单独使用脑机接口时的推荐指标；后者是联合传统方法时的要求。
适用人群
阿尔茨海默病、血管性痴呆、脑卒中、脑外伤等合并认知障碍患者
核心推荐等级
认知功能障碍中两项推荐等级，前者要求脑机接口评估与其他量表或评估工具结合，后者要求与人口学相关数据结合。该类别不建议脑机接口作为认知障碍的单独评估手段。
适用人群
脑卒中、脑外伤所致失语、构音障碍患者
核心推荐等级
言语功能也是两项推荐，前者是脑机接口评估单独使用时对患者的要求；后者指出言语功能BCI评估结果不能作为单一指标、应结合其他手段综合评估。
适用人群
合并抑郁、焦虑等情绪问题的神经系统疾病患者
核心推荐等级
情感/情绪障碍评估一项推荐，也是建议作为现有评估量表的补充手段。
整体来说，在相对成熟的应用场景中，“要不要做BCI评估” 证据目前还是有限，一般都弱推荐；而“做完BCI评估之后，结合其他方法综合评估”这种风险比较明确，可以强推荐。当然，像认知障碍、情感（情绪）障碍这些更复杂的神经精神疾病的BCI评估还处于早期探索阶段，更适合作为补充手段。
这份共识是国内首个聚焦脑机接口康复评估的权威指导文件，补齐了行业标准化缺失的短板，丰富了一线工作人员的脑机接口领域的“工具箱”，为临床诊疗、科研创新、人才培养建立统一参照标准。这将有力推动脑机接口康复评估技术临床落地，真正惠及千万神经功能障碍患者。
下方“阅读原文”是论文pdf全文。
