2026年8月10日，外媒报道称，上海阶梯医疗科技有限公司正在研发一种经血管植入的脑机接口。报道援引阶梯医疗联合创始人赵郑拓在香港全球医疗峰会上的介绍称，设备可从颈部静脉进入，沿血管到达脑部，不需要进行开颅手术。宣武医院医生段婉茹表示，具备相关经验的医生未来可能在10分钟左右完成植入。目前，阶梯医疗尚未公布该产品的型号、实验数据和开发计划。报道提到的10分钟是预期目标，并非已经在人体试验中得到验证的手术时间。该方法虽然不需要开颅，但仍涉及颈静脉穿刺、导管导航、脑血管壁穿刺和电极植入，属于介入手术。阶梯医疗的经血管技术此前已有公开研究基础。2024年11月，赵郑拓、李雪团队与复旦大学附属中山医院杨志刚团队在《自然·通讯》发表论文，介绍了一种通过血管递送的超柔性神经电极uFINE-I。来源：https://www.nature.com/articles/s41467-024-53720-5研究人员在绵羊实验中将导管从颈静脉送入颅内静脉系统，在静脉窦汇附近穿过血管壁，把电极植入枕叶脑组织。植入后的电极记录到了局部场电位和多通道单神经元放电信号。论文公布的影像和组织学结果显示，实验造成的组织损伤及免疫反应较小。这项方案与Synchron的Stentrode有所不同。Stentrode将支架电极留在脑血管内，隔着血管壁采集脑电信号。赵郑拓团队的方案则在完成血管内导航后穿过血管壁，把超柔性电极直接送入脑组织，以获得单神经元级别的信号。外媒将设备描述为部署在血管外、但不进入脑组织，这与论文及相关专利的技术描述存在差异。论文和专利显示，该方案需要穿过血管壁并把电极植入目标脑区。赵郑拓、李雪等人于2022年申请了相关专利。2025年公开的欧洲同族专利列出了导管定位、血管壁穿刺、电极递送和穿刺口封堵等结构，公开数据库将上海阶梯医疗列为相关申请人或权利人之一。2025年12月，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心披露，该中心联合复旦大学附属中山医院和阶梯医疗研发的“高性能微创介入式脑机接口”项目，在2025全国颠覆性技术创新大赛脑机系统锦标赛中获奖。官方介绍称，该方案可以在不开颅的情况下记录单神经元活动。由此来看，阶梯医疗已经参与介入式脑机接口研究。此前相关信息主要由科研机构通过论文、专利和项目介绍发布，公司尚未单独披露介入式产品的研发阶段，也没有公布新的动物实验或人体试验计划。介入式方案不是阶梯医疗目前开展人体试验的产品。公司现阶段的临床系统采用超柔性侵入式路线，需要在颅骨上制作约3至5毫米的小孔，将柔性电极植入运动皮层，再把无线植入体嵌入颅骨。该方法减少了颅骨开口范围，但仍需要从颅骨直接建立植入通道。2025年3月25日，阶梯医疗与中国科学院脑智卓越中心、复旦大学附属华山医院合作，完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性临床试验。受试者因高压电事故失去四肢，植入了一套64通道脑机接口系统。该系统的植入体直径约26毫米、厚度不足6毫米，两根超柔性电极通过颅骨微孔植入脑组织，手术持续一个多小时。经过数周训练，受试者可以用意念控制电脑光标，完成赛车、五子棋等操作。早期随访期间未报告感染或电极失效。首例试验详情2025年6月，团队为一名因脊髓损伤导致高位截瘫的患者植入WRS01系统。患者随后可以通过脑电信号控制电动轮椅和机器狗，也使用脑控光标参加线上数据标注工作。到2026年1月，共有三名截肢或高位截瘫患者植入团队研发的超柔性神经电极。近期临床进展2026年初，阶梯医疗使用自主研发的手术机器人，完成拟注册的256通道无线高通量侵入式脑机接口系统WRS02临床植入，并进行了脑控交互验证。公司计划在2026年中开展多中心注册临床试验。除用于控制电脑和外部设备的脑控系统外，阶梯医疗还在开发闭环深部脑刺激系统。公司披露，该系统已经完成4例临床研究植入，计划面向帕金森病、癫痫等疾病开展后续临床研究。阶梯医疗成立于2021年，主要研发微创植入式脑机接口。公司技术覆盖超柔性微纳电极、无线植入体、神经信号采集系统、解码算法和植入手术机器人，业务方向包括脑控和神经调控。2026年3月，阶梯医疗完成5亿元战略融资，由阿里巴巴领投、国投创合跟投，腾讯、启明创投、礼来亚洲基金、源码资本和上海国投先导等机构继续投资。公司近一年累计融资超过11亿元。融资及产品进展从现有公开资料看，阶梯医疗的介入式技术研究始于本轮报道之前。相关团队于2022年申请专利，2024年发表绵羊实验论文，2025年以介入式脑机接口项目参加技术竞赛。外媒报道新增了10分钟植入目标，但没有提供新的实验数据。这项技术距离人体应用仍需完成多项验证，包括颅内静脉导航和血管壁穿刺的稳定性，以及出血、血栓、栓塞和穿刺口封闭等风险评估。电极长期固定、信号稳定性和取出方式也需要进一步研究。现阶段可以确认的是，阶梯医疗参与的团队已经在绵羊模型中完成经血管递送和穿壁植入超柔性电极，并记录到单神经元信号。介入式方案的产品化阶段、人体试验安排及10分钟植入目标，仍需等待公司或研究团队进一步披露。
