AI驱动新药研发破局：西湖大学首款1类创新药艾普司韦获批上市

【区角快讯】当人工智能不再仅仅是辅助工具，而是深度介入药物发现的核心环节，医药行业的研发范式正悄然发生变革。近日，由西湖大学、西湖实验室及西湖制药三方联合攻关的创新成果——盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦），正式获得国家药品监督管理局的附条件批准上市。这一消息源自西湖大学官方微信公众号的最新披露。

值得注意的是，该药物不仅是国内首款凭借AI辅助研发流程而成功获批上市的原创药物，更创造了从源头靶点发现到完成临床试验仅耗时三年半的行业新纪录。作为西湖大学完全自主研发的首款1类创新药，其适应症明确指向成人轻型及中型新型冠状病毒感染的治疗。

在药品注册分类体系中，1类创新药代表着最高级别的“从0到1”源头创新，要求具备全新的化学结构与作用机制，并拥有确切的临床价值。更为深远的是，艾普司韦成为全球第一款基于DNA编码化合物库（DEL）技术成功获批的小分子创新药。自DEL技术概念提出至今，历经三十四年的探索与积淀，终于在此刻实现了历史性突破，标志着该技术路径在药物研发领域的成熟与应用落地。