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体外除颤设备行业基本概述
体外除颤设备是以放置在胸壁处的电极,对人体进行短时间电击,输出治疗剂量电荷对异常活动的心肌细胞除极化,实现异常心率恢复正常的医疗设备。体外除颤设备主要为自动体外除颤器(AED)及除颤监护仪。AED可放置于公共场所,经过使用培训的非专业医务人员均可操作,是抢救心源性猝死、心脏骤停的重要医疗器械;除颤监护仪除支持除颤的基本功能外,附加起搏、心电监测、血氧饱和度监测、无创血压监测等人体生命信息监测功能,主要应用于急诊室、ICU、麻醉科等抢救科室。
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体外除颤设备行业发展现状
我国每年心源性猝死人数超50万,其中绝大多数猝死事件发生在院外场景,体外除颤设备是处置心源性猝死的关键急救生命支持设备。伴随大众对“黄金4分钟”急救理念认知不断普及,叠加政策扶持落地、国产技术迭代突破,再加上医疗机构存量设备更新、公共空间补点布设、企事业单位采购配置等多重因素共振,有力带动行业需求持续释放。依托后疫情公共卫生补短板与《健康中国行动》政策推动,2021-2022年规模维持在20亿元以上并达峰22.38亿元,但随后因疫情采购红利消退、地方财政承压导致招标放缓、国产价格大幅下探以及核心公共场所阶段性饱和,2024年规模断崖式下跌43.2%至12.16亿元、2025年进一步探底至10.73亿元。预计从2026年起由下沉市场释放、家庭消费启动、存量设备更新周期与国产替代深化共同驱动重回增长轨道,市场规模将回升至11.9亿元。预计未来几年国内体外除颤设备市场整体维持稳健增长态势,但对比海外成熟国家,行业仍具备较大提升空间。
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相关报告:智研咨询发布的《》
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体外除颤设备行业产业链
体外除颤设备行业产业链上游主要包括芯片、高压储能薄膜电容、IGBT功率模块等电子元器件,PC/ABS工程塑料、模具、连接器等结构材料,以及电极片基材、导电凝胶等一次性耗材;行业中游为体外除颤设备研发与制造;行业下游主要应用于公共场所(交通枢纽、学校、体育场馆)、医疗机构、社区、企业及个人。
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体外除颤设备行业-相关政策
国内将体外除颤设备纳入公共应急医疗装备重点扶持赛道,《健康中国2030规划纲要》《伤害预防控制行动计划(20262030)》《国民健康“十五五”规划》等文件明确提出,推动机场、地铁、学校、体育场馆等重点公共场所配置AED,多地出台地方配置标准,将AED采购纳入财政预算,政府采购成为市场核心需求来源。
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体外除颤设备行业竞争格局
1、主要企业
随着中国将AED纳入公共安全基础设施体系,应用场景迅速从医院扩展至地铁、高铁站、机场、学校、商场及社区等大规模公共空间,采购主体也从医疗系统扩展至政府与城投平台,市场空间有效拓宽。中国体外除颤设备行业注册产品数量持续增加,中小厂商入局,政府采购项目价格竞争激烈,产品出现同质化现象;竞争逐步从单纯硬件价格,转向硬件+运维+急救培训的综合服务能力比拼。目前,国内体外除颤设备主要企业包迈瑞医疗、鱼跃医疗、理邦仪器、久心医疗、维伟思医疗、科曼医疗、宝莱特、蓝帆医疗等。具体介绍如下:
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2、市场竞争格局
目前,国内体外除颤设备市场亦由国产品牌主导,国产头部企业迈瑞医疗市场份额领先,其次为安保医疗、久心医疗、科曼、维伟思、鱼跃医疗(收购海外品牌本土化)。2025年中国体外除颤设备市场份额排名前三的分别为迈瑞医疗38.52%、安保医疗21.05%、久心医疗11.19%。
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3、代表企业
1)、深圳市安保医疗科技股份有限公司
安保医疗主要从事急救与生命支持类医疗设备的研发、生产和销售,拥有独立、完整的采购、生产、销售和研发体系。公司产品的应用场景覆盖医疗机构、公众市场、家用市场等。据企业公告数据显示,2025年安保医疗实现营业收入3.41亿元,其中体外除颤设备行业营业收入1.37亿元,占总营收的40.15%。
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2)、迈瑞医疗国际股份有限公司
迈瑞医疗是中国领先的医疗设备研发制造厂商,也是全球医疗设备创新领导者之一。致力于研发和生产临床医疗设备,主营业务覆盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域,产品涵盖监护仪、呼吸机、除颤器等核心医疗设备,通过高性能与高性价比的产品服务全球190多个国家和地区。2025年位居全球医疗器械公司百强榜单国内首位。据企业公告数据显示,2025年迈瑞医疗除颤仪行业产量14.95万台,销量14.6万吨。
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体外除颤设备行业发展趋势
基于心源性猝死的突发性和抢救时间紧迫性的特点,凭借AED实施电击除颤作为心源性猝死最有效的急救措施,配置密度直接关系到患者救治存活率的社会状况,国务院、国家健康中国行动推进委员会、国家卫生健康委分别出台《基本医疗卫生与健康促进法》《健康中国行动(2019-2030年)》《公共场所自动体外除颤器配置指南(试行)》法规政策,鼓励各地方科学配置AED、提升急救知识和技能普及,在未来十年规划期逐步提升公共场所的急救服务能力。随着各地方政策对AED急救及管理承担义务的完善、全国范围内急救知识和技能教育的普及、物联网对AED管理智能化、院内外医疗急救服务体系的衔接,未来国体外除颤设备的市场规模及普及率将有望进一步提升。未来行业将从"设备普及"向"生态构建"跨越,下沉市场与家庭场景成为新增长极,头部企业集中度有望进一步提升。随着“设备+培训+服务”生态的完善,该行业将全面迈向规范化、智能化的高质量发展新阶段。
1、市场需求:老龄化与急救意识双轮驱动
我国每年心源性猝死人数超55万,而“黄金四分钟”的院外急救是挽救生命的关键。随着人口老龄化加剧及心血管疾病高发,社会对急救设备的需求激增。同时,公众急救意识显著提升,AED的应用场景正从传统的医院急诊、ICU,快速向地铁、机场、学校、体育场馆、社区及家庭等多元化场景延伸。当前我国AED配置率仍远低于发达国家,未来市场空间广阔。
2、政策环境:从“倡导配置”迈向“规范运营”
国家及地方政策正强力推动急救体系建设。《国民健康“十五五”规划》等顶层设计明确提出提高AED配置水平和公众知晓率,多地将其纳入民生实事工程。2026年以来,北京、四川、嘉兴等地密集出台地方标准与法规,不仅将AED配置纳入公共场所安全硬性要求,还创新设立了“AED管理人”制度,推动行业从早期的“增量布设”全面进入“管到位、用得好”的规范化长效运营新阶段。
3、技术与竞争:国产替代加速与智能化升级
在技术层面,AI辅助心电图分析、5G联网实时定位、物联网远程监控等技术正深度融入设备,推动产品向智能化、便携化升级。在市场竞争方面,国产替代进程显著提速,本土品牌凭借成本优势与技术创新,已占据超九成市场份额。行业呈现高度集中的头部效应,久心医疗、迈瑞医疗、安保医疗等头部企业凭借“设备+平台+服务”的综合救治能力脱颖而出,同时设备价格的大幅下降也进一步加速了普及进程。
●以上数据及信息可参考智研咨询(www.chyxx.com)发布的《中国体外除颤设备行业市场运行格局及投资前景研判报告》。
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