专访 Axoft CEO Paul Le Floch：脑机接口与意识障碍

一个无法说话、无法抬手，也无法对指令作出明显反应的患者，是否仍然保有意识？对于意识障碍患者的家属和医生来说，这个问题关系着诊断、康复，也可能影响后续治疗的选择。

脑机接口公司 Axoft 希望为这个问题提供新的判断依据。它正在开发一种采用超柔软材料制成的脑植入物，在尽量贴近脑组织机械特性的同时，采集高分辨率神经信号，再通过人工智能分析，为临床提供有价值的信息。

公司的技术核心是一种名为 Fleuron™ 的专有材料。围绕这项材料，Axoft 正在推进从神经接口研发、早期人体研究到规模化制造的转化。在这次访谈中，联合创始人兼首席执行官 Paul Le Floch 介绍了公司的创立背景、技术路线，以及为何将意识障碍作为最初的临床应用方向。

问：您最初是如何进入脑机接口领域，并创立 Axoft 的？

Le Floch 答：我来自法国，后来前往哈佛大学攻读材料科学与机械工程博士学位。在那里，我认识了后来一起创立 Axoft 的两位伙伴：Jia Liu 和 Tianyang Ye。Jia Liu 是哈佛大学生物工程助理教授，目前担任公司的顾问；Tianyang Ye 则担任首席技术官。

我和 Liu 博士在生物电子学领域合作了几年，一直在思考同一个问题：能不能做出一种微创脑植入物，让它的机械特性与脑组织更加接近，从而更自然地融入组织？

这件事之所以重要，是因为脑组织非常柔软，而传统植入材料相对较硬。刚性材料进入大脑后，会引发免疫反应；随着时间推移，植入物与周围脑组织之间还可能发生相对位移，造成瘢痕，影响所采集神经数据的完整性。

为了解决这个问题，我们开发了一类新材料，并将其命名为 Fleuron。

博士研究接近尾声时，我们希望把这项技术带出实验室，真正用于临床。波士顿当地的一些投资机构，包括 Engine Ventures，注意到了我们的研究，并支持我们成立和发展 Axoft。

问：如果用比较直观的方式介绍，Axoft 正在开发一套什么样的产品？

Le Floch 答：我们开发的是一套由脑植入物和人工智能软件组成的系统。

其中，植入物需要足够柔软、尽量减少植入带来的影响，同时能够长期使用，并以单个神经元层面的高分辨率记录脑信号。软件则负责解码这些信号，将复杂的神经活动转化为能够辅助诊断和闭环治疗的临床信息。

我们目前重点关注的是：如何通过记录、测量和分析脑活动，改善昏迷患者的诊断、预后判断、日常诊疗以及沟通。

意识障碍是我们的起点。随着技术和临床研究的推进，我们也希望将应用扩展到全身性癫痫、运动障碍，以及其他复杂的神经系统疾病。

问：Fleuron 是这套技术的核心。它究竟有什么特别之处？

Le Floch 答：Fleuron 最突出的特点是柔软，它的机械特性与脑组织相似。与其他先进脑植入物常用的聚酰亚胺相比，它的柔软程度最高可以相差一万倍；与硅相比，可以相差一百万倍。

如果想找一个形象的比喻，可以把它理解为“像口香糖一样柔软的特氟龙”。特氟龙，也就是聚四氟乙烯，已经被用于一些医疗植入物。我们希望结合材料的柔软性和化学惰性，获得更好的生物相容性。

另一个关键点是，Fleuron 能够兼容可规模化的半导体制造工艺。这意味着我们可以把植入物做得很小，同时集成大量传感器或刺激器，实现与大脑的高分辨率连接。

这些特性也让我们有机会进入其他高分辨率植入物难以到达的脑区，记录和解码深部脑信号。对于昏迷、植物状态或最小意识状态患者来说，这些信息有望帮助医生更好地评估病情，并改进治疗和照护。

我们的脑机接口最近也入选了《Fast Company》的“The Next Best Things in Tech”榜单。

问：脑机接口有很多潜在应用，为什么 Axoft 首先选择意识障碍？

Le Floch 答：因为这个领域存在非常迫切、却还没有得到充分满足的临床需求。

目前，对患者意识状态的评估主要依赖一套问卷式评估，观察患者能否对指令或刺激作出反应。但这样的评估可能遗漏一些意识迹象：患者或许保有一定认知能力，却无法把这种能力表现出来。

原文所涉及的统计显示，在神经重症监护患者中，意识状态误诊的比例达到 43%。

《新英格兰医学杂志》近期发表的一项研究也发现，在外在表现上没有反应的患者中，约有四分之一，也就是 25%，能够在磁共振检查中显示出认知迹象。这意味着，其中一些患者可能保有某种程度的意识，只是无法作出回应。

这类判断可能影响非常重大的医疗决定。在神经重症监护病房，超过 70% 的死亡与撤除维持生命治疗有关。因此，更准确地理解患者的意识状态，可能关系到生死。

我们认为，患者和家属值得获得更好的答案，也值得拥有更好的照护。

问：与其他柔性神经探针相比，Axoft 的竞争优势体现在哪里？

Le Floch 答：我们希望建立一种能够与脑组织紧密结合的微创接口，在不同脑区实现高分辨率记录和刺激。

Fleuron 的生物相容性，使我们有机会在更长时间内保持稳定、高密度的神经记录，同时进入深部脑区。目前，我们每根探针丝上集成的传感器数量，最高可达到现有柔性探针的 32 倍；与先进高分辨率脑植入物常用的聚酰亚胺相比，信号传输损失降低了 60% 以上。

这些性能最终都指向同一个目标：持续、稳定地获取高质量脑信号。

对临床来说，这些数据可以为康复提供参考，帮助改善患者照护。对研究来说，它们还可以支持人工智能发现新的疾病生物标志物，为更个性化的治疗提供依据，并进一步推动面向脑健康的新一代人工智能模型。

问：从公司成立到现在，Fleuron 的应用是否已经超出了脑植入物？

Le Floch 答：是的。Fleuron 的意义不仅在于脑植入物。只要涉及电子设备与生物系统接触，就可能存在它的应用空间。

例如，生物混合设备、器官芯片、微流控系统和其他神经接口，都可以考虑使用这种材料。它也有潜力用于心脏起搏器和支架，为医疗器械带来新的材料选择。

我们目前已经销售多个版本的 Fleuron，也能够根据具体需求开发定制应用。我们希望科研人员、产业界和患者都能从中受益，并逐步推动它成为生物医学工程中的一种新标准。

与此同时，我们正在马萨诸塞州剑桥市的实验室建设符合 GMP 要求的生产设施，为医疗植入物和专有材料的大规模生产做准备。

问：临床方面，目前有哪些值得关注的进展？

Le Floch 答：截至目前，Fleuron 探针已经在多个临床中心用于人体研究。

其中一个重要节点，是我们在 4 月开展的首次人体临床研究。The Panama Clinic 的神经外科医生在四名接受脑肿瘤手术的患者身上测试了我们的植入物。

这项研究利用手术过程中原本就计划切除的组织，评估植入物的安全性，以及记录神经信号的能力。

我们也在推进与 Mass General Brigham 的临床研究合作。最近的一项合作研究使用了基于 Fleuron 的神经接口，涉及大脑皮层功能定位、肿瘤周围癫痫发作起始区定位，以及语言识别任务。

这些都是我们已经取得的重要进展，接下来还有更多工作需要推进。

问：除了技术与临床研究，Axoft 在融资和公司发展上取得了哪些进展？

Le Floch 答：我们在 4 月完成了 5,500 万美元的 A 轮融资，累计融资已经超过 6,000 万美元。目前，我们正在推进植入式脑机接口在美国的监管审批。

公司也获得了一些行业认可，包括 MedTech Breakthrough Award，并入围 2026 年 MedTech Innovator 项目的 Mid-State Grand Prize 决赛。

这一届项目共有来自全球的 1,835 家企业申请，入选企业约占其中的前 4%。

问：您如何看待 Axoft 所面向的市场空间？

Le Floch 答：按照我们的估算，仅在美国和英国，围绕意识障碍误诊问题的潜在市场总规模就达到 230 亿美元。

从全球来看，相关病例数量估计在 3,200 万至 1.6 亿之间。

如果进一步放到整个神经系统疾病领域，全球相关负担达到 6,000 亿美元。我们希望先从意识障碍这一迫切需求切入，再逐步拓展技术能够发挥作用的范围。

问：接下来，Axoft 最重要的目标是什么？

Le Floch 答：近期，我们有几项明确的工作：将临床研究扩大到 100 名患者，启动内部生产，并争取获得首个美国监管批准。

最终，我们希望 Fleuron 技术能够自然地融入现有临床工作流程，让医生更好地治疗意识障碍等严重神经系统疾病患者，也更好地与他们沟通。

对我们来说，技术发展的目标，是让这些患者获得质量更高的医疗照护。

根据 Pulse 2.0 作者 Amit Chowdhry 的访谈整理。

《全球脑机π》是脑机新声平台倾力打造的全球首个聚焦脑机接口（BCI）领域的人物深度访谈专栏。

π，无限不循环。正如人类对大脑的探索没有终点，脑机接口行业先驱者的创造力也没有边界。我们不做泛泛而谈的行业综述，只和真正在改变人类认知边界的人一对一深谈。

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