1. “十五五”重点布局，政策推动产业规范化发展
政策频发，推动脑机接口产业规范化发展。2024 年 1 月，国家发改委等部门发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，首次将“脑机接口”列入未来产业十大标志性产品。2025 年 7 月，工信部等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确提出脑机接口发展时间表：到 2027 年建立先进的技术、产业和标准体系，到 2030 年培育领军企业，综合实力迈入世界前列。
规范标准逐步清晰。2025 年 9 月，国家医保局发文要求做好脑机接口等创新医用耗材产品申报赋码工作的公告，这意味着产品一旦获批，就能快速进入医保结算系统，解决了进院的“最后一公里”问题。国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准，2026 年 1 月 1 日正式实施，这是我国第一部脑机接口医疗器械标准。
地方政府积极响应。2025 年初，北京和上海相继发布脑机接口专项政策。北京发布《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025—2030 年）》，提出原始创新与产业链协同，力图在 2027 年突破接口电极、芯片和编解码算法等关键核心技术，并在 2030 年初步形成产业生态体系。上海发布《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030年）》，强调在 2027 年实现 5 款以上侵入式/半侵入式产品完成临床试验，2030 年脑机接口产品全面实现临床应用。2025 年 5 月，四川省印发《四川省脑机接口及人机交互产业攻坚突破行动计划（2025—2030 年）》，提出到 2027 年引育产业链骨干企业，完成 3 款侵入式和 5 款非侵入式脑机接口产品的研发及医疗器械注册。
市场前景广阔。脑机接口技术的发展将为无数患者带来希望。全球有超过 30 亿人患有神经系统疾病，如中风、阿尔茨海默病、脑膜炎、癫痫和自闭症谱系障碍等。赛迪顾问数据显示，2024 年中国脑机接口市场规模为 32 亿元，预计到 2028 年将达 61.4 亿元，脑机接口市场前景广阔。
“十五五”重点布局。2025 年 10 月 24 日，中共中央举行新闻发布会，介绍和解读党的二十届四中全会精神。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出前瞻布局未来产业，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。这些产业蓄势发力，未来 10 年将再造一个中国高技术产业。我们预计未来相关政策将逐步完善，建立脑机接口相关医疗器械标准，并给予产业更多扶持政策。
2. 技术持续突破，非侵入式商业化落地加速
侵入式：临床案例持续积累。截至 2025 年 9 月，在天坛医院、宣武医院、华山医院等医疗中心，已开展针对脊髓损伤、渐冻症患者的脑机接口植入实验超过 30 项。上海脑虎科技基于全自主研发的 256 通道高通量植入式柔性脑机接口成功实现“脑控”智能设备和“意念对话”。复旦大学团队研发的“三合一”脑脊接口技术，有望助力瘫痪者运动能力恢复。上
海阶梯医疗科技有限公司的侵入式脑机接口产品已进入注册临床试验阶段，受试者良好的术后恢复情况正加快推动其第一代侵入式脑机接口系统的注册取证进度，有望于 2028 年实现产品上市。其创始人赵郑拓和李雪团队研发出的超柔性微纳电极，直径仅为头发丝的 1/100，这种电极的柔软程度让脑组织几乎“无感”，植入后不会触发瘢痕反应，信号采集具有长期稳定性。
北京脑科学与类脑研究所研制的“北脑一号”从实验室走向临床，成功实现三例柔性高通量无线脑机系统的人体植入，标志着我国在高通量脑信号采集与解析方面取得重要进展。
心理治疗方面，成都前沿类脑人工智能创新中心有限公司研发了全国首套脑功能评估与孤独症辅助诊断系统，该形似八爪鱼的设备可以像帽子一样戴在头上，通过对大脑脑网络信息进行深度分析，对被检测者的认知能力、专注能力、大脑协调能力进行评估，可对孤独症进行辅助诊断，准确率超过 90%。该技术已在成都市锦江区 13 家社区服务中心被推广应用，为区内 24 月龄至 48 月龄儿童提供免费脑功能评估与孤独症筛查，公司预计年内将服务数千名适龄儿童。
爱朋医疗控股子公司深圳朋睿脑科学技术有限公司核心产品“基于脑机接口技术的多模态 ADHD 行为训练系统”关键组件——非侵入式脑机接口头环，正式获批二类医疗器械注册证及生产许可证。这标志着 ADHD 多模态行为训练系统具备了实际应用和市场落地条件。
康复医疗方面，2024 年底，韶脑科技拿下了上海市首张非侵入式脑机接口医疗器械二类注册证。截至 2025 年 9 月，其设备已进驻全国超 20 家医院，累计服务患者超 3000人次。“经开企业”重庆云脑医疗科技有限公司研发的“脑机接口康复训练系统”近日也正式取得重庆市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
非医疗领域，脑机接口也有大量应用。华东理工大学基于混合现实的脑机接口系统实现对四足机器人的稳定控制。西北工业大学电子信息学院的谢松云教授团队研发并设计制造了一款脑电帽，可以实现靠脑电波的变化控制无人机，让至少 3 架小型四轴无人机同时后空翻。
非侵入式技术有望突破。目前非侵入式脑机接口发展的瓶颈主要在于如何实现更好的信号采集效果，而采集效果主要取决于 1）电极，2）芯片，3）算法。近年来，学界持续探索，电极感应精度持续提升，各家纷纷研发高通量芯片和信号提取识别分析算法。非侵入式风险小，成本相对低，若信号采集效果持续提升突破，有望实现快速商业化落地。
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