脑机接口月报(6月下):广东、安徽发布脑机接口五年行动计划,首例意识障碍植入完成

脑机观澜 2026-07-01 20:50

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脑机接口月报(6月下):广东、安徽发布脑机接口五年行动计划,首例意识障碍植入完成图1


盘点6月下脑机接口产业要闻,政策、临床、融资三线同步提速。

广东省脑机接口行动计划安徽省脑机接口行动方案相继发布,省级政策密集落地;国家药监局脑机接口医疗器械分类界定与命名两大指导原则出台,监管框架初步成型。

临床端,国内首例意识障碍方向侵入式电极植入完成,国产闭环DBS、儿童癫痫AI诊疗密集落地。

融资端,时识科技、念通智能分别完成数亿元B轮与近亿元A轮融资,脑机接口融资热度持续升温。



01

政策与标准


1. 广东发布脑机接口五年行动计划,目标百亿级规模

6月24日,广东省发布《脑机接口科技与产业协同发展行动计划(2026-2030年)》,目标2030年建成200个脑机接口病房、累计服务超50万人次,核心产业规模达百亿级。构建以广深为核心、珠三角协同、联动港澳的发展格局。

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博主短评: 广东方案不押注单项技术突破,先铺制度地基:用制造降成本,用病房铺场景,用医保打通支付。能否跑通,取决于2030年能否批量产出注册产品。

事件深度分析见:

2. 安徽发布脑机接口行动方案,"一核两翼"错位布局

6月26日,安徽发布《加快推动脑机接口技术与产业发展行动方案(2026-2030年)》,构建合肥、蚌埠、芜湖"一核两翼" 布局。目标2028年获批侵入式临床试验不少于3项,五家医院按病种精准分工开展临床研究,场景攻关最高支持1000万元。

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博主短评: 安徽差异化最鲜明——中科大撑科研、蚌埠传感器撑制造、芜湖区域医疗中心撑临床,省内研产医闭环设计是国内省级政策中罕见的精准打法。

3. 国家药监局发布脑机接口分类界定与命名两大指导原则

6月30日,国家药监局发布分类界定与命名指导原则,定义脑机接口医疗器械须同时满足测量中枢神经信号、实时解码、双向交互/闭环反馈、医疗目的四要素。侵入式按三类管理,非侵入式治疗/代偿类按三类、卒中康复非AI类按二类管理。

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博主短评: 两大文件从定义源头划清边界——脑电图机、单向DBS被排除,堵住非医疗设备混入注册的漏洞。分类清晰化后,对具备闭环能力的真脑机设备构成制度利好。

相关事件深度分析见:

4. 湖北脑机接口康复联盟成立,77家机构组网

6月11日,湖北脑机接口康复联盟在武汉成立,由协和医院联合湖北省康复医院发起,汇聚全省77家医疗机构及科创企业,搭建"医、教、研、产、用"一体化协作体系。聚焦技术下沉、标准统一与多中心数据积累。

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博主短评: 从单点对接到区域医企协同网络联盟模式系统性解决临床数据分散、标准缺失的痛点。77家机构组网,是脑机康复从"单点试验"走向"规模验证"的关键设计。



02

产品与临床


5. 品驰医疗DBS完成大陆31省份全覆盖

6月17日,四川大学华西医院西藏医院完成院内首例DBS手术,为61岁特发性震颤患者植入品驰自研脑起搏器。品驰成为国内首个DBS覆盖大陆所有省份的国产企业,打破海外品牌地域垄断,直接服务"大病不出藏"目标。

博主短评: 31省份全覆盖是国产植入式脑机接口产业化里程碑——证明国产神经调控设备全链条已具备全国普及能力。国产DBS价格更低、适配基层远程程控,下沉能力是核心护城河。

6. 珠江医院完成国内首例意识障碍方向侵入式电极植入

6月18日,珠江医院谢秋幼团队完成国内首例针对闭锁综合征患者的高通道柔性电极植入,同时布局运动与语言解码双通道,未来患者有望通过意念控制设备并实现部分语言表达。团队已建立从无创评估到侵入式植入的完整路径。

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博主短评: 侵入式脑机接口的临床边界从运动功能重建拓展至意识输出。闭锁综合征患者是"被锁在躯体里的灵魂",此次植入为最重度残障群体开辟了重新连接外界的可能。

7. 千佛山医院完成全国首批国产可感知闭环DBS手术

6月21日,山一大一附院为66岁帕金森患者植入国产最新一代可感知、双向交互闭环脑起搏器。设备实时采集颅内脑电信号,按需释放刺激并动态校准,形成"感知—识别—调控—反馈"闭环。术后次日患者即可下地行走。

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博主短评:从"开环单向刺激"到"闭环智能交互",国产DBS完成代际跨越。新设备集成刺激同步记录、深脑信号感知、嵌入式解码、远程程控等技术,集成度不逊于进口竞品。

8. 广妇儿中心启动儿童癫痫脑机接口联合实验室

6月17日,广妇儿中心联合北科睿新共建儿童癫痫脑机接口与智能诊疗联合实验室。聚焦早期筛查、长程监测、发作自动识别、AI辅助诊断及随访全流程,依托临床病例资源与脑电监测技术,搭建产学研一体化平台。

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博主短评: 儿童癫痫是脑机接口落地最刚需的垂直场景之一——长程监测难、发作识别滞后。将脑电AI诊断嵌入儿科流程,有望在"AI读图+自动预警"环节率先产生效益。

9. 首届脑机接口围手术期临床评估学术会议在京召开

6月11-14日,首届会议在京召开,由北大临床医学高等研究院、协和医院、南方医科大学联合主办,赵继宗院士任大会主席,微灵医疗创始人李骁健任共同执行主席。聚焦围手术期规范化评估体系建设,200余人参会。

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博主短评: 围手术期评估是植入式脑机从试验走向规模化临床的核心枢纽。国内首个该主题学术会议落地,标志行业从追逐首例手术转向系统化质量管控体系建设。


事件深度分析见:



03

产业与融资


10. 时识科技完成数亿元B轮融资,国调二期领投

6月30日,类脑芯片企业时识科技完成数亿元B轮融资,国调二期与国海投资联合领投。公司具备"电极+芯片+模块+整机"侵入式脑机全栈能力,近两年年均复合增速超160%。资金用于脑机产品量产及类脑视觉芯片落地。

博主短评: 国字号基金出手,是对"类脑智能+国产脑机"双赛道的战略定调。时识同时卡位脑机上游芯片与类脑视觉,国家级背书意味着标的已越过实验室验证期、进入商业化拐点。

11. 念通智能完成近亿元A轮融资,脑机康复有效率达85%

6月底,念通智能完成近亿元A轮融资,科创板公司骄成超声领投。eCon-Hand是国内首个完成GCP临床验证的非侵入式脑机接口康复设备,多中心临床显示有效率达85%以上,比传统康复提升30%,器械相关不良事件为0。

博主短评: 疗效数据是脑机康复商业化最硬的通货。85%有效率、0不良事件、提升30%——这套量化指标直接回答支付方最关心的问题:值不值得买单。产业资本入局,是产品走向规模推广的信号。

本期核心信号

信号一:省级政策密集落地形成共振。 广东、安徽两省6月下旬相继发布脑机接口五年行动方案,目标量化、分工清晰、配套资金明确。制度基建从"鼓励"走向"硬约束",产业进入有规可循阶段。

信号二:侵入式临床从运动区拓展至功能区。 意识障碍方向的国内首例植入,标志着侵入式脑机接口的临床边界从运动功能重建向认知/语言输出延伸,适应症扩容将倒逼解码算法、电极材料迭代。

信号三:资本向有量产能力的标的集中。 时识科技全栈能力获国字号基金重仓,念通智能凭GCP临床数据吸引产业资本。投资逻辑从概念转向批量化落地能力——有注册证预期、有量产产线、有数据的企业率先跑通模式。



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