抗生素耐药性威胁加剧。耐药性病原体的日益流行从根本上重塑了抗菌药物市场。数十年来抗生素的滥用及误用降低了传统治疗方法的效果,使耐药性感染更难控制。这一日益严峻的挑战给医疗系统带来了巨大压力,迫使其採用新的治疗策略。因此,人们对于开发下一代抗生素的兴趣日益浓厚,这些抗生素可通过新型作用机制靶向耐药性细菌株。
新型治疗方法涌现。抗菌药物市场正逐渐由传统抗生素向专门化及创新型疗法转变。展望未来,为应对抗生素耐药性日益严重的威胁,预计将出现新的治疗方式,包括多靶点偶联抗生素、抗菌肽及微生物组干预措施。该等替代方案旨在克服传统耐药机制,提供更具可持续性的治疗选择,代表了后传统抗生素时代感染管理领域更广泛的范式转变。
抗菌创新持续推进。最近的科学及技术突破正在加速新型抗菌药物的发现及研发。分子生物学新技术的发展,特别是在多靶点分子设计方面,以及计算机辅助药物设计及微生物基因组学,使研发方法更加精确及高效,减少了早期阶段的失败,为解决先前无法治疗的感染开闢了新的可能性。製药在研管线正转向具有创新作用机制的差异化化合物,反映出研究议程更加聚焦。
政策激励支持开展研究。政府主导的举措在重振抗菌研究方面发挥
例如于2018年,中国国家卫生健康委员会发佈了《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》,强调加强对重要抗生素使用的管控,减少不合理的预防性及静脉用抗生素使用。于2022年,国家卫生健康委员会发佈了《关于印发遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)的通知》,旨在减少耐药性感染,提高公众对抗生素的认识及合理使用水平,确保零售抗菌药物100%凭处方销售。
在美国,QIDP提供监管及商业激励措施,如优先审查、快速通道认定及延长市场独佔期,该等措施降低了研发风险并吸引了投资。同时,世界卫生组织所作努力,包括重点病原体名单及全球抗菌药物耐药性研发中心,有助于确定研究重点、指导资金投入及促进全球合作。该等举措可共同加速创新,加强抗菌药物在研管线,并应对日益严重的抗菌药物耐药性威胁。
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